CDISC-Beratung

Beschleunigen Sie die Bereitstellung einreichungsfertiger Datensätze mit fachkundiger Unterstützung während klinischer Studien.

Die Einhaltung der CDISC-Standards (Clinical Data Interchange Standards Consortium) während klinischer Studien verkürzt die Zeit bis zur Einreichung der Zulassungsunterlagen und ermöglicht eine bessere Kommunikation zwischen den Teammitgliedern.

Umfassende CDISC-Expertise und Beratung

Wir bieten umfassende CDISC-Expertise und Beratungslösungen durch unsere Biometriespezialisten und sind ein offizieller CDISC Registered Solutions Provider (RSP) für Study Data Tabulation Model (SDTM), Analysis Data Model (ADaM) und Define.xml.

Unsere Experten stellen sicher, dass Sie frühzeitig Zugang zu SDTM-Datensätzen erhalten, um Ihre Studie durch die Anfangsphase zu begleiten. Mit validierter interner Software stellen wir die CDISC-Konformität Ihres Datensatzes sicher, indem wir ein Metadaten-Repository-Konzept verwenden, das qualitativ hochwertige CDISC-Ergebnisse liefert.

Sollten Sie individuelle Unterstützung benötigen, können wir Sie mit einer Vielzahl flexibler Legacy-Dienste unterstützen, darunter die Entwicklung von CDISC-Implementierungsleitfäden (IG) für SDTM, ADaM, Define.xml und die Erstellung und Pflege von Metadaten-Repositories.

Was auch immer Ihre Anforderungen sind, wir haben das CDISC-Fachwissen, um Ihnen zu helfen.

Was spricht für SGS?

Wir sind als Maßstab für Qualität und Integrität bei klinischen Studien anerkannt. Unsere Experten haben mehrere Anträge für klinische Studien bei globalen Behörden erfolgreich unterstützt.