IMP-Produktionsanlage

Ein sorgfältiges Management ist eine Voraussetzung für erfolgreiche, qualitativ hochwertige Studien. Die Arzneimittelkandidaten müssen von einem qualifizierten Arzt ordnungsgemäß hergestellt, gelagert und verabreicht werden, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.

Wir bieten umfassende Support-Lösungen für alle Aspekte von IMP-Studien. Jede klinische Studie umfasst ein studienspezifisches Produktions- und/oder Abgabeprotokoll, das in Zusammenarbeit mit dem Studiensponsor erstellt und ausgeführt wird. Unsere nach guter Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) genehmigte Anlage in Belgien gewährleistet die effiziente Herstellung von IMP in den kleinen Mengen, die für Studien der frühen Phase erforderlich sind.

Wir bieten eine breite und ständig wachsende Palette von Fertigungsdienstleistungen an. Unsere moderne Produktionsanlage minimiert Fremdkontaminationen, Kreuzkontaminationen, Fehlerrisiken und allgemeine Beeinträchtigungen der Produktqualität. Wir verfügen auch über separate Vorbereitungsräume der Klasse D-C-B und können mit Hilfe von elektronischen Überwachungssystemen Partikel, Temperatur, Feuchtigkeit und Überdruck kontrollieren.

SGS ist als Maßstab für Qualität und Integrität bei klinischen Studien in der Frühphase anerkannt. Wie auch immer Ihre Anforderungen aussehen, wir verfügen über die nötigen Fähigkeiten, um Ihnen zu helfen, das Risiko zu verringern und gleichzeitig optimale Ergebnisse aus Ihrer Studie zu erzielen.