Studiendesign und Protokoll

Protokollabweichungen, Änderungen und fehlerhafte Datenerfassung gefährden den Erfolg einer klinischen Prüfung in der Frühphase. Um dieses Risiko zu mindern, bedarf es einer sorgfältigen Planung, eines geschickten Studiendesigns und wissenschaftlich korrekter und praktikabler Protokolle.

Wir bieten ein umfassendes Angebot an Lösungen für die Gestaltung von Studien und Protokollen, die Ihnen helfen, Probleme zu vermeiden, bevor sie auftreten. Unsere multidisziplinären Berater unterstützen Sie bei der Erstellung flexibler, präziser und zuverlässiger Studiendesigns für klinische Frühphasen- und FIH-Studien und helfen Ihnen, in allen Aspekten Ihrer Studie qualitativ hochwertige, sichere und vorschriftsmäßige Daten zu erhalten.

Wir erleichtern die Definition von:

• Zielsetzung und Endpunkte
• Population und Stichprobengröße
• Startdosis/Dosiseskalation
• Stopp- und Progressionsregeln
• Bewertungszeitpläne
• Biomarker und innovative Tools
• Statistische und andere biometrische Methoden

Unsere Experten für klinische Forschung und erfahrenen medizinischen Redakteure unterstützen Sie während des gesamten Prozesses - vom Studiendesign über die Erstellung von Exposés bis hin zur Protokollentwicklung.

SGS ist als Maßstab für Qualität und Integrität bei der Erstellung von klinischen Forschungsdesigns und Protokollen anerkannt. Wir sind ein führendes Auftragsforschungsinstitut (CRO) für die frühe Phase und betreiben eine der fortschrittlichsten Phase-I-Einheiten in Europa, die sich auf komplexe adaptive FIH- und andere klinische Pharmakologiestudien spezialisiert hat. Unabhängig von Ihren Anforderungen verfügen wir über die Fähigkeiten, um Ihre Ziele bei klinischen Studien zu unterstützen.