Medizinische Überwachung

Die medizinische Überwachung gewährleistet die reibungslose Durchführung Ihrer klinischen Studie. Wir bieten medizinische Überwachung und einen maßgeschneiderten Support für unsere Kunden, Prüfstandorte und Studienteams. Dieser wird durch qualifizierte und erfahrene Ärzte für Arzneimittelsicherheit bereitgestellt, welche über eine umfassende Therapieerfahrung verfügen.

Was spricht für die medizinische Überwachung von SGS?

Unsere Leistungen:

• Medizinischer Support und enge Zusammenarbeit mit unserem Biometrie-Team, um hochwertige Daten und eine fristgerechte Meldung der Studienergebnisse zu gewährleisten
• Maßgeschneiderte medizinische Überwachung anhand Ihrer Spezifikationen und Studienanforderungen
• Individueller medizinischer Support, der den Kontrollaufwand für den Kunden verringert
• Ein Qualitätsansatz, der Protokollabweichungen aufgrund von medizinischen Belangen vermeidet

Weltweit führende medizinische Überwachung von einem vertrauenswürdigen Anbieter

Wir bieten Ihnen Kompetenz im Bereich Medizinische Überwachung.

Klare Verfahrensanweisungen und eine enge Interaktion unseres medizinischen Überwachungsteams mit den verschiedenen Studienteams sorgen für rechtzeitige Eignungsbewertungen und gewährleisten eine reibungslose Rekrutierung von Patienten sowie die Sicherheitsnachsorge während Ihrer Studie.

Unsere Leistungen im Bereich der medizinischen Überwachung beinhalten:

• Medizinische Kontrolle des Studienprotokolls
• Unterstützung des Studienteams bei der Festlegung und Qualifizierung der Ein-/Ausschlusskriterien
• Telefonischer Support, um Fragen zur Sicherheit und Aufnahme/Eignung zu beantworten
• Unterstützung der Prüfstandorte, Monitore vor Ort oder des Projektmanagements bei medizinischen Belangen aller Art oder Fragen, die sich auf die Sicherheit beziehen
• Führen von medizinischen Überwachungsprotokollen, um eine konsistente Leitung zu gewährleisten
• Kontrolle von Protokollverletzungen, die sich auf medizinische Punkte beziehen, einschließlich Eskalation anhand der vorab definierten Kriterien
• Medizinischer Support bei Signalerkennungsaktivitäten
• Unabhängige medizinische Überwachung für Meetings zur Sicherheitsüberprüfung und Teilnahme am Independent Data Monitoring Committee (IDMC) und Data Safety Monitoring Board (DSMB)

Wir bieten auch eine enge Interaktion mit unserer Biometrie-Abteilung, um Sie in folgenden Bereichen zu unterstützen:

• Medizinische Kontrolle sämtlicher Sicherheitsdaten einschließlich unerwünschter Ereignisse (AE) sowie schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE), die in der klinischen Datenbank sowie in der Sicherheitsdatenbank gemeldet werden
• Überprüfung und Genehmigung von MedDRA und ATC Code
• Medizinische Kontrolle von Laborwarnungen und Labor-, EKG- sowie sonstigen studienspezifischen Daten
• Medizinische Kontrolle der potenziellen Endpunkte
• Medizinische Kontrolle der Patientengeschichten/Profile
• Medizinische Überprüfung von klinischen Studienberichten

Kontaktieren Sie uns noch heute, um Ihre Anforderungen im Bereich Medizinische Überwachung zu besprechen.