Klinische Studien erfordern ein sorgfältiges Management, um ihre erfolgreiche Durchführung zu gewährleisten. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen für die Durchführung von klinischen Studien der Phase I–IV. Mit einem Team aus äußerst erfahrenen Projektmanagern stellen wir sicher, dass Ihr klinisches Studienprojekt nicht nur frist- und budgetgerecht durchgeführt wird, sondern darüber hinaus auch die internationalen Qualitätsanforderungen einhält und übertrifft. Wir achten auf ein sorgfältiges Management jedes einzelnen Aspekts, überwachen Ihre Endpunkte und gewährleisten die reibungslose Durchführung Ihrer Studie.
Leistungen im Bereich Projektmanagement für klinische Studien – was spricht für die SGS?
Unsere Leistungen:
- Internationales und lokales Studienmanagement und Überwachung
- Organisation und Überwachung von Anbietern
- Beratung zum klinischen Entwicklungsprogramm
- Studiendesign und Verfassen von Protokollen
- Maßgeschneiderte Rekrutierungs- und Bindungsprogramme
- Fundierte Machbarkeitsstudien und Risikobewertungspläne für die Landesbeurteilung, einschließlich:
- Regulatorisches Umfeld
- Prävalenz der Erkrankung
- Patientenzugang
- Standortkapazitäten
- Qualifikation und Auswahl der Klinikstandorte
- Online-Zugriff auf den Aufnahmestatus und die Prognosen sowie weitere Leistungskennzahlen über unser Managementsystem für klinische Studien (CTMS)
Unsere fundierte Infrastruktur und Reichweite bietet Ihnen:
- eine einfache und effiziente Kommunikation mit einem einzigen Ansprechpartner, unterstützt durch fachliche Führung
- Zugang zu Therapieexperten
- Funktionsübergreifende Teams bieten Effizienz und Qualitätsvorteile
- Unser Büronetzwerk arbeitet nach den gleichen Standards und Verfahrensanweisungen
- Weltweite Nutzung eines einheitlichen CTMS
- Nahtlose Zusammenarbeit zwischen den einzelnen Studienmanagementbüros
- Klinische Monitore, die im Büro oder vor Ort tätig sind und fest bei der SGS angestellt sind, bieten sowohl Kostenvorteile als auch Flexibilität
Fachkundige Dienstleistungen für das Management klinischer Studien von einem führenden Anbieter
Unsere Projektmanager verfolgen unerbittlich die erfolgreiche Durchführung Ihrer Studie und übertreffen gleichzeitig die lokalen und internationalen Qualitätsanforderungen und Leitlinien. Wir verstehen die Bedeutung Ihrer Studie und überwachen jede einzelne Studie mit höchstmöglicher Sorgfalt und Konzentration – von der Reduzierung der Datenvariabilität und dem Erreichen der primären und sekundären Endpunkte bis hin zur genauen Einhaltung der Fristen und Budgets.
Jeder SGS-Projektmanager ist für die Überwachung des gesamten SGS-Teams für Ihre klinische Studie oder Ihr Arzneimittelentwicklungsprogramm verantwortlich. Mit einem unternehmensweiten Standard für die Gewährleistung einer einzigartigen Qualität und Integrität unterstützen wir das Teameigentum an jeder klinischen Studie und verpflichten uns zu einer einwandfreien und erfolgreichen Durchführung der Studie.
Kontaktieren Sie uns noch heute, um Ihre Anforderungen im Projektmanagement bei klinischen Studien zu besprechen.
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