Verpackungs- und Komponentenprüfung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von biopharmazeutischen/pharmazeutischen Produkten ist untrennbar mit den Materialien verbunden, mit denen sie in Kontakt kommen. Die ausgewählten Materialien müssen den chemischen oder biologischen Spezifikationen der wichtigsten Arzneibücher entsprechen, ihre physikalischen Eigenschaften während der gesamten Produktion beibehalten und mit dem Produkt während seiner gesamten Haltbarkeit in Kontakt bleiben. Außerdem dürfen sie die Qualität des Arzneimittels selbst nicht beeinträchtigen.

Als Branchenführer im Bereich Containertesting (USP, EP und JP) bieten wir vollständige Verpackungs- und Komponententests für Arzneimittel und Medizinprodukte für die Arzneimittelindustrie. Unsere Dienstleistungen zur Prüfung von Behältern können Ihnen dabei helfen, die Qualität und den Schutz Ihrer Arzneimittelprodukte zu gewährleisten.

Die Verpackungs- und Komponentenprüfung umfasst alle Kunststoff-, Glas-, Gummi- und Metallmaterialien, die durch die Herstellung oder Verwendung mit dem Produkt in Kontakt kommen oder kommen können.

Warum sollten Sie sich für Verpackungs- und Komponententests von SGS entscheiden?

Wir bieten unter anderem folgende Test für pharmazeutische Verpackungen an:

Stoffbestimmung
Grenzwerttests
Verunreinigungen
Assays – bei denen Materialien imprägniert oder funktional sind
Prüfung von Behältern nach Arzneibuch
Einstufung
Maßprüfung
Biologische Tests
Physikalisch-chemische Prüfungen
Permeation
Extractable-Studien
Interaktion zwischen Packmittel und Inhalt (Anbruchstabilität)
Extractables- und Leachables-Studien
Migrationsstudien
Asche
Integritätsprüfung von Behälterverschlüssen
Partikelmasse
Endotoxinprüfung
Sterilität
Keimbelastung
Komponententests können auch spezielle mikrobiologische oder chemische Projekte umfassen, wie z. B.

Studien zur Wirksamkeit der Reinigung
Validierungsstudien zur Reinigung

Umfassende Leistungen im Bereich Packmittelprüfung von einem führenden Anbieter

Als weltweit führender Anbieter von Leistungen für die Pharmaindustrie verfügen wir über große Erfahrung in der Packmittelprüfung. Dank unserer globalen Reichweite und unseres umfassenden Labornetzes können wir Ihnen helfen, die Qualität und den Schutz Ihrer Arzneimittel zu gewährleisten – mit schnellen Ergebnissen, lokalem Service und weltweitem Know-how.

Kontaktieren Sie uns noch heute, um mit uns über Ihre Anforderungen im Bereich der Packmittelprüfung zu sprechen.