In-vitro-Toxikologietests tragen dazu bei, die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten und die Produktentwicklung zu beschleunigen. Sie wird oft von Aufsichtsbehörden vorgeschrieben oder als Teil einer Verpflichtung zu den 3 Rs „Replacement, Reduction and Refinement“ (Ersatz, Reduzierung und Verfeinerung) in Bezug auf In-vivo-Tests umgesetzt. Wir bieten kostengünstige In-vitro-Alternativen zur Erstellung toxikologischer Profile von Bio-/Pharmazeutika, Medizinprodukten, Kosmetika und Chemikalien.
Warum sollten Sie sich für In-vitro-Toxikologietests von SGS entscheiden?
Unsere Qualitätskontrolllabore arbeiten nach den höchsten Standards (GMP, ISO 13485:2016, ISO 9001:2015) und wurden von der FDA und/oder lokalen Aufsichtsbehörden inspiziert. Wir bieten über unser In-vitro-Toxikologielabor Screening- und Multiplexing-Technologien mit hohem Durchsatz an und verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung zellbasierter Assays.
In-vitro-Tests von einem vertrauenswürdigen Anbieter
Wir bieten verschiedene In-vitro-Toxikologie-Testmethoden an, von denen die meisten entweder als eigenständige Verfahren oder als Teil von Testpanels für die Durchführung toxikologischer Risikobewertungen Ihrer Produkte verwendet werden können.
Unser umfassendes Programm an Analysetechniken für In-vitro-Toxizitätstests umfasst:
Dermale Toxizität
Hautreizungs- und Korrosionstests beurteilen, ob eine Substanz reversible oder irreversible Schäden an der Haut verursachen kann. Epidermtests können allein oder in Kombination verwendet werden, um zwischen nicht reizenden/nicht korrosiven Stoffen und reizenden/ätzenden Stoffen zu unterscheiden.
Unsere In-vitro-Hautreizungs- und Korrosionstests:
- OECD 439 - EpiDerm™ Hautreizungstest (Rekonstruiertes Modell der menschlichen Epidermis (RhE))
- OECD 431 – EpiDerm™-Hautkorrosionstest (Rekonstruiertes Modell der menschlichen Epidermis (RhE))
Prüfung auf Augenreizung
Ein Augenreizungstest beurteilt, ob eine Substanz reversible oder irreversible Schäden am Auge verursachen kann.
Unser In-vitro-Augenreizungstest:
- OECD 492 – EpiOcular™-Augenreizungstest (Rekonstruierte humane Hornhaut-ähnliche Epidermis (RhCE))
Qualitative und quantitative Zytotoxizitätstesten
Qualitative Zytotoxizitätstests verwenden ein numerisches Bewertungssystem, um zu bestimmen, wie toxisch ein Medizinprodukt und seine Extrakte für Zellen sind.
Unsere USP <87> biologische Reaktivitätstests:
- Direkter Kontakt
- Agar-Diffusion
- Elution
Wir bieten auch quantitative Tests mit Substanzen oder Extrakten aus dem Medizinprodukt an.
Genotoxizität
Genotoxizitätstests bestimmen das Potenzial eines Produkts, genetische Mutationen und Chromosomenschäden zu verursachen. Die Tests werden mit Bakterien- und Säugetiersystemen durchgeführt.
Unsere In-vitro-Tests auf Genotoxizität:
- OECD 471 – Ames (Genmutation bei Bakterien)
- OECD 487 - Mikronukleus-Assay (Chromosomenschäden in Säugetierzellen)
Phototoxizität
Ein Phototoxizitätstest sagt voraus, ob eine toxische Reaktion durch Hautexposition oder systemische Verabreichung einer Substanz mit anschließender Lichtexposition auftreten kann.
Unser Phototoxizitätstest:
- OECD 432 - 3T3 NRU-Phototoxizitätstest (Zelllebensfähigkeitstest)
Durchlässigkeit
Die Permeabilitätsprüfung sagt die intestinale Resorption und Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln voraus und wird verwendet, um die Permeabilitätsklasse eines Arzneimittels oder einer Substanz zu bestimmen.
Unser In-vitro-Permeabilitätstest:
- Caco-2-Zell-Monolayer-Permeabilitätstest
Kontaktieren Sie uns noch heute, um zu besprechen, wie unsere In-vitro-Toxikologie-Tests Ihnen helfen können.
In-vitro-Toxikologietests von SGS – belegen das Sicherheitsprofil neuer chemischer Substanzen, pharmazeutischer Arzneimittel, kosmetischer Produkte und medizinischer Geräte.