ISO 22716 GMP Cosmetics ASEAN Guidelines

Developed in response to the recently updated EU Cosmetics Regulation, the ISO 22716 GMP Cosmetics ASEAN Guidelines aims to help cosmetic manufacturers comply with the provision of the ASEAN cosmetic Directive by providing a comprehensive approach for a quality management system. Applying the guidelines to maintain and improve product quality, client experience, and complying with the regulatory requirements can significantly help cosmetic manufacturers to navigate the crisis and keep moving forward during this challenging time. The guidelines focus not only on the costs of goods manufactured, but also on sound manufacturing system management to reduce manufacturing waste; ensure product quality consistency; and maximize efficiency.  
 
We offer service solutions that can help clients effectively and efficiently implement and manage the ISO 22716 GMP cosmetics ASEAN Guidelines by providing supports for addressing the following key aspects:
 

สิ่งสำคัญเพิ่มเติมเพื่อการประยุกต์ใช้มาตรฐาน ISO 22716 / GMP cosmetic ASEAN Guideline กับธุรกิจเครื่องสำอางได้อย่างมืออาชีพ 

อย่างที่ทราบกันดีว่าสถานการณ์โรคระบาด COVID19 อยู่กับเรามาตั้งแต่ปลายปี 2019 จนถึงปัจจุบัน ในธุรกิจเครื่องสำอางเองก็ได้รับผลกระทบไม่มากก็น้อยอย่างไรก็ดี การนำเอามาตรฐาน ISO 22716 / GMP cosmetic ASEAN Guideline มาประยุกต์ใช้ในสถานการณ์แบบนี้และก่อให้เกิดประสิทธิภาพสูงสุด เพื่อขับเคลื่อนธุรกิจให้ดำเนินไป

โดยนอกจากจะคำนึงถึงต้นทุนของสินค้าแล้ว ต้องใส่ใจถึงการบริหารจัดการระบบการผลิตที่ดีอีกด้วย เพื่อลดข้อผิดพลาดและของเสียจากการผลิต ผู้ประกอบการที่นำเอาระบบการจัดการมาตรฐาน ISO 22716 / GMP cosmetic ASEAN Guideline เข้ามาประยุกต์ใช้ในองค์กร จะช่วยให้การกระบวนการผลิตตั้งแต่เริ่มรับวัตถุดิบไปจนถึงการผลิตสินค้าออกมาได้อย่างมีคุณภาพ ปลอดภัยต่อผู้บริโภค โดยผ่านการบริหารงานอย่างมืออาชีพ ทั้งนี้ผู้ประกอบการอาจจะต้องคำนึงถึงปัจจัยสำคัญเหล่านี้เพิ่มเติม 

 

 

1. Employee Knowledge and Understanding -To minimize working errors and maximize operational efficiency, it is essential for employees, people, or workers--vital resources for propelling organization forward--to be provided with knowledge and understanding of the ISO 22716/GMP Cosmetics ASEAN Guidelines, and to be aware of the benefits of the standards.   

1. ความเข้าใจของพนักงาน - คนหรือแรงงาน ถือว่าเป็นทรัพยากรสำคัญในการขับเคลื่อนองค์กร ดังนั้นเพื่อให้เกิดผลสูงสุดองค์กรควรให้ความรู้ และทำความเข้าใจในเรื่องของ ISO 22716 / GMP cosmetic ASEAN Guideline อย่างสม่ำเสมอ รวมถึงสร้างความตระหนักและประโยชน์ของมาตรฐาน เพื่อช่วยลดการเกิดความผิดพลาดในการทำงานได้อีกด้วย

 

2. Machine Maintenance - A proper machine or equipment maintenance needs to be performed, and essentially involves not only proper functioning check to make it readily available for use, but also regular preventive maintenance: checking conditions; replacing worn and damaged parts according to recommended repair and maintenance schedule to reduce emergency repairs, production time loss eventually turned into hidden manufacturing costs.   

2. การดูแลรักษาเครื่องจักร - เครื่องจักร หรืออุปกรณ์เครื่องมือ ต้องได้รับการบำรุงรักษา ไม่ใช่เพียงแค่การตรวจสภาพให้พร้อมใช้งานทำนั้น แต่ต้องดูแลบำรุงรักษาเชิงป้องกัน ตรวจสภาพ เปลี่ยนอะไหล่ที่เสื่อมตามระยะการใช้งานอย่างสม่ำเสมอ เพื่อลดการซ่อมฉุกเฉินไม่ให้เกิดการเสียเวลาในการผลิตและกลายเป็นต้นทุนแฝงของการผลิตอีกด้วย  

 

3. Raw Materials and Packaging - Raw materials and packaging should be tested before use. When making changes, whether it relates to sellers, manufacturers, distributors, or specifications, new tests must be conducted to ensure the raw materials and packaging still meet the organization-set criteria. A retesting schedule should be set up when using raw materials and packaging that have been in long warehousing period (if any) to reduce issues relating to raw material and packaging quality deterioration.

3. วัตถุดิบและบรรจุภัณฑ์ - ควรจะต้องได้รับการทดสอบก่อนนำมาใช้งานและเมื่อเกิดการเปลี่ยนแปลงไม่ว่าจะเป็น เปลี่ยนผู้ขาย ผู้ผลิต ผู้จัดจำหน่ายหรือคุณสมบัติต้องมีการทดสอบใหม่ทุกครั้งเพื่อให้มั่นใจว่า วัตถุดิบและบรรจุภัณฑ์ยังคงเป็นไปตามเกณฑ์ที่องค์กรได้กำหนดไว้ รวมถึงหากมีการจัดเก็บไว้ในคลังสินค้าเป็นเวลานาน ควรกำหนดให้มีการทำสอบซ้ำ หรือก่อนนำไปใช้งาน เพื่อลดปัญญาวัตถุดิบและบรรจุภัณฑ์เสื่อมคุณภาพ 

 

4. Measuring Tools and Equipment -Measuring tools and equipment need to be regularly maintained and calibrated to reduce measurement errors and to improve product quality. And when inspectors are used to verify physical appearance, colour, and smell, inspector capability should be verified for maintaining consistency in expressing opinions, credibility and accuracy in making decisions. 

4. เครื่องมือ / อุปกรณ์ในการตรวจวัด - ต้องได้รับการดูแล ทวนสอบหรือสอบเทียบอย่างสม่ำเสมอ เพื่อลดการผิดพลาดจากเครื่องมือ รวมไปถึงกรณีที่ใช้คนเป็นผู้ตรวจสอบ เช่น การดูลักษณะกายภาพ ตรวจสอบสี และการดมกลิ่น ควรจัดให้มีการทดสอบความสามารถของผู้ทดสอบด้วย โดยให้ผู้ทดสอบทุกท่านมีความเห็นไปในทางเดียวกัน ทำให้ผลการตัดสินใจน่าเชื่อถือและแม่นยำมากขึ้น 

 

5. Good Hygiene - Good hygiene is an important aspect of this standard for reducing contaminations associated with physical, chemicals, and biological. Organizations need to pay attention to and implement good hygiene practices (for both employee and the workplace), and monitor the established good hygiene procedures.

5. สุขลักษณะที่ดี - เป็นสิ่งสำคัญของมาตรฐานฉบับนี้ เพื่อลดการปนเปื้อนจากทั้งทางกายภาพ ทางเคมีและทางชีวภาพ โดยองค์กรต้องใส่ใจ ตรวจสอบทั้งสถานที่และพนักงานอยู่เสมอ 

 

6. Returned/Reprocessed Items - For competitive advantage, organizations must set up effective product returns management systems to segregate the functional and the defective ones. The functional ones can be resold while those defective ones that are reprocess able must undergo a systematic control process and a reinspection to ensure the quality meet the criteria before product market entry.

6. Return / Reprocess - ในบางกรณีที่อาจจะหลีกเลี่ยงไม่ได้ โดยมีของคืนกลับมา องค์กรต้องจัดระบบการจัดการของคืน แล้วนำเข้าสู่การตรวจสอบเพื่อคัดแยกของดีของเสียก่อนในส่วนของดีที่ถูกตรวจแล้วก็สามารถนำไปจำหน่ายได้ต่อไป ในส่วนของเสียห่างต้องนำไปผ่านการผลิตซ้ำ (reprocess) ต้องทำอย่างเป็นระบบผ่านการควบคุมกระบวนการ และตรวจสอบซ้ำ จนมั่นใจว่าได้คุณภาพตามเกณฑ์ จึงปล่อยออกสู่ตลาดได้

 

7. Subcontracting - Subcontractor site audits should be conducted for certain subcontracted activities, especially those relating to manufacturing, packing, or product quality to assess subcontractor capabilities and to ensure that the subcontractors are capable of manufacturing the products as agreed upon.

7. Subcontracting - บางกิจกรรมที่เกิดการรับจ้างช่วง โดยเฉพาะกระบวนการผลิต การบรรจุหรือเกี่ยวข้องกับคุณภาพสินค้าควรจัดให้มีกิจกรรมการตรวจประเมินสถานที่ เพื่อประเมินความสามารถของผู้รับจ้างช่วงเหล่านั้น ให้มั่นใจว่าผู้รับจ้างช่วงมีคุณสมบัติ และความสามารถผลิตสินค้าตามที่ตกลงกันไว้ได้จริงๆ 

 

8. Laws and regulations - Laws and regulations are essential in keeping businesses running smoothly. Cosmetics are the Food and Drug Administration (FDA)-regulated products. Organizations should regularly provide a regulatory compliance review and an update to the laws--rules and regulations--applicable to both Thailand and destination countries (in cases of exporting products) to reduce errors and to avoid business opportunities missing, especially laws and regulations concerning the important substances, banned substances, etc.

8.  Law and regulation - กฏหมายและข้อกำหนเป็นสิ่งสำคัญที่ทำให้ดำเนินธุรกิจไปอย่างไปสะดุด เครื่องสำอางเป็นสินค้าที่ถูกควบคุมโดย อย. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา องค์กรควรจัดให้มีการทบทวนความสอดคล้อง และอัปเดตตัวบทกฎหมายทั้ง ระเบียบในประเทศไทย และประเทศปลายทาง (กรณีส่งออก) อยู่สม่ำเสมอเพื่อลดข้อผิดพลาด และไม่ให้พลาดโอกาสทางธุรกิจ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เรื่องของสารสำคัญ และ สารห้ามใช้ เป็นต้น

 

Given the aspects outlined above and the circumstances where unresolved or ignored minor flaws could develop into major issues, or could cause damages only at the internal production level, or could lead to business opportunity loss, it is imperative that we should consider not only to apply the standard, but also to integrate and optimize its benefits to enhance organizational strength and consumer confidence domestically and internationally.

จากหัวข้อข้างต้นที่ได้กล่าวมานี้ พบว่าจากจุดบกพร่องเล็กๆน้อยๆ หากไม่ได้รับการแก้ไขหรือเพิกเฉย อาจทำให้เกิดเป็นปัญหาใหญ่ บางกรณีเกิดความเสียหายแค่ระดับการผลิตภายใน แต่บางกรณีก็อาจเกิดการเสียโอกาสทางการค้าได้เพราะฉะนั้นนอกจากจะเอามาตรฐานมาประยุกต์ใช้แล้ว เราจึงต้องบูรณาการนำเอาประโยชน์ของมาตรฐานฉบับนี้มาขยายผลให้เกิดประสิทธิภาพ ให้เป็นจุดแข็งขององค์กรณ์สร้างความมั่นใจของผู้บริโภคทั้งในและต่างประเทศได้อีกด้วย