Una gestión cuidadosa es un requisito previo para ensayos exitosos y de alta calidad. Un médico cualificado debe producir, almacenar y administrar correctamente los fármacos candidatos para garantizar la seguridad y la eficacia.
Proporcionamos soluciones de soporte integrales para todos los aspectos de los ensayos de IMP. Cada ensayo clínico incluirá un protocolo de producción y/o dispensación específico del estudio, creado y ejecutado en colaboración con el patrocinador del estudio, y nuestras instalaciones autorizadas de buenas prácticas de fabricación (GMP) en Bélgica garantizan la fabricación eficiente de IMP en los pequeños volúmenes necesarios para los ensayos de fase temprana.
Ofrecemos una amplia gama de servicios de fabricación en constante expansión. Nuestras modernas instalaciones de producción minimizan la contaminación externa, la contaminación cruzada, los riesgos de error y los peligros adversos generales de la calidad del producto. También contamos con salas de preparación de clase D-C-B independientes y, con sistemas electrónicos de monitorización continua, podemos controlar las partículas, la temperatura, la humedad y la sobrepresión.
SGS es reconocida como la referencia de calidad e integridad en ensayos clínicos de fase inicial. Sean cuales sean sus requisitos, contamos con las capacidades necesarias para ayudarle a reducir el riesgo y, al mismo tiempo, garantizar unos resultados óptimos de su ensayo.
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