Análisis de datos de PK y PD

Maximiza la eficacia y reduzce los efectos adversos con un análisis exhaustivo de los datos durante el desarrollo de fármacos de farmacología clínica.

Los conocimientos profundos sobre el comportamiento farmacocinético (PK) y farmacodinámico (PD) de un fármaco ayudarán con el diseño de la dosis, la vía y el calendario de administración. El análisis exhaustivo de los datos garantiza la máxima eficacia a la vez que reduce los efectos adversos y el tiempo de comercialización.

Optimizar los resultados del desarrollo

Proporcionamos asistencia experta a lo largo de todo el ciclo de desarrollo de medicamentos. Nuestro conocimiento detallado de los requisitos completos del Consorcio de Estándares de Intercambio de Datos Clínicos (CDISC) garantiza que el análisis de datos de PK/PD cumpla con las regulaciones pertinentes, lo que proporciona eficiencias de ensayo y ahorro de tiempo en las presentaciones finales de datos a las autoridades reguladoras.

Ofrecemos:

información sobre el diseño de estudios y protocolos
Programación y Plan de Análisis Estadístico
Informes y análisis de PK interinos personalizados, incluida asistencia para reuniones de seguridad, con o sin enmascaramiento
Análisis de datos PK, como análisis PK no compartimental y estadísticas inferenciales sobre parámetros PK (comparaciones de grupos, BA/BE, proporcionalidad de la dosis, efecto alimentario, etc.)
Análisis de datos de PD, como respuesta inmunológica, amplia gama de biomarcadores, relación PK/PD
Transferencia de datos PK y PD. Proporcionar el conjunto de datos de PP compatible con el modelo de tabla de datos del estudio (SDTM) CDISC y los conjuntos de datos compatibles con el modelo de datos de análisis (ADaM) CDISC para PK y PD (por ejemplo, ADPP y ADPC)
Tablas, listados y figuras de PK y PD (TLF)
Informes de PK y PD

¿Por qué elegir los servicios de análisis de datos de PK y PD de SGS?

Somos reconocidos como la referencia de calidad e integridad en el diseño de ensayos clínicos. En combinación con nuestros servicios de bioestadística y redacción médica, te beneficiarás de la eficiencia de los ensayos y ahorrarás tiempo con los informes finales de datos.