Certificación del sistema de gestión del BPD de la UE para medicamentos

El BPD de la UE describe los estándares mínimos que los distribuidores mayoristas de artículos, como los medicamentos, deben cumplir para garantizar que la calidad y la integridad del producto se mantengan a lo largo de toda la cadena de suministro.

Este código de normas tiene como objetivo garantizar que los productos se distribuyan a comerciantes y otros sin ninguna alteración de sus propiedades. El distribuidor también debe implementar un sistema de trazabilidad para permitir la localización de productos defectuosos y una retirada eficaz. Además, las BPD se aplican al abastecimiento, almacenamiento y transporte de ingredientes activos del sector farmacéutico y otros ingredientes utilizados en la producción de medicamentos.

Nuestros servicios de certificación de sistemas de gestión confirman que tus medicamentos cumplen con los requisitos del BPD de la UE.

¿Por qué elegir la certificación del sistema de gestión del BPD de la UE de SGS?

Podemos ayudarte a:

• Demuestra que tu sistema de gestión cumple con las directrices de la UE sobre el BPD
• Demostrar que la calidad del producto medicinal se mantiene en toda la cadena de suministro, desde la fabricación hasta la farmacia o el proveedor
• Confirmar que los productos se almacenan siempre en las condiciones adecuadas, incluso durante el transporte
• Evitar la contaminación por o de otros productos
• Evitar que los medicamentos falsificados entren en la cadena de suministro
• Garantizar una rotación adecuada de los artículos almacenados
• Garantizar que los productos adecuados lleguen al destinatario correcto en un tiempo satisfactorio

¿Por qué elegir SGS?

Como empresa líder mundial en ensayos, inspección y certificación, somos un socio de confianza especializado en auditorías y certificaciones de sistemas de gestión de la calidad, y ofrecemos una amplia experiencia en los requisitos del BPD de la UE.

La certificación demuestra que tu sistema de gestión cumple con la directriz 2013/C 343/01. No pretende sustituir el certificado emitido a una entidad inspeccionada por una autoridad competente en virtud del artículo 111(5) de la Directiva 2001/83/CE.

Te ofrecemos asistencia a través del volumen, la complejidad y la amplitud del entorno normativo actual de una manera globalmente coherente. También ayudamos a todas las partes interesadas en la gestión de la cadena de suministro de la atención sanitaria y mejoramos la calidad de los productos de una manera globalmente consistente, fiable y eficiente, a través de servicios y soluciones adaptados a la industria.