Nuestra auditoría de certificación ISO 15378 evalúa tu diseño, fabricación y suministro de materiales de envasado primario para productos medicinales en relación con los requisitos estándar.
La norma ISO 15378 especifica los requisitos del sistema de gestión de la calidad (SGC) para los materiales de envasado primario de los productos medicinales, centrándose especialmente en los requisitos de la norma ISO 9001 (SGC). El objetivo de la norma es mejorar la satisfacción del cliente mediante la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos de mejora del sistema y la conformidad con los requisitos del cliente, legales y reglamentarios.
Nuestra experimentada red de auditores puede ayudarte a evaluar tu conformidad con la norma ISO 15378.
¿Por qué elegir una auditoría de certificación ISO 15378 de SGS?
Podemos ayudarte a:
- Confirmar el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 15378
- Demostrar que proporcionas de forma coherente productos y servicios que cumplen con los requisitos legales y reglamentarios aplicables del cliente
- Confirmar la calidad del diseño, la fabricación y el suministro de materiales de envasado primario para productos medicinales, centrándose especialmente en los requisitos de la norma ISO 9001 y las buenas prácticas de fabricación (GMP)
Alineación con los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de las Naciones Unidas
La norma ISO 15378 contribuye al tercer objetivo de desarrollo sostenible de las Naciones Unidas.
Auditorías de certificación ISO 15378 de confianza de un líder mundial
Como empresa líder mundial en certificación, ensayos, verificación e inspección, ofrecemos una amplia experiencia en los requisitos de la norma ISO 15378 .
También ofrecemos una gama de servicios complementarios, incluidos cursos de formación básicos, de auditor interno y de interpretación de cláusulas estándar.
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