Planta de producción de IMP

Una gestión cuidadosa es un requisito previo para ensayos exitosos y de alta calidad. Un médico cualificado debe producir, almacenar y administrar correctamente los fármacos candidatos para garantizar la seguridad y la eficacia.

Proporcionamos soluciones de asistencia integrales para todos los aspectos de los ensayos de IMP. Cada ensayo clínico incluirá un protocolo de producción y/o dispensación específico del estudio, creado y ejecutado en colaboración con el patrocinador del estudio, y nuestra instalación autorizada de buenas prácticas de fabricación (BPF) en Bélgica garantiza la fabricación eficiente de IMP en los pequeños volúmenes necesarios para los ensayos de fase temprana.

Ofrecemos una amplia gama de servicios de fabricación en constante expansión. Nuestras modernas instalaciones de producción minimizan la contaminación externa, la contaminación cruzada, los riesgos de error y los peligros adversos generales de la calidad del producto. También contamos con salas de preparación de clase D-C-B independientes y, con sistemas electrónicos de monitorización continua, podemos controlar las partículas, la temperatura, la humedad y la sobrepresión.

SGS es reconocida mundialmente como punto de referencia en cuanto a calidad e integridad. Sean cuales sean tus requisitos, contamos con las capacidades necesarias para ayudarte a reducir el riesgo y, al mismo tiempo, garantizar unos resultados óptimos de tu ensayo.