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Soluciones bioanalíticas

Controla los costes, aumenta la eficiencia y acelera tus programas clínicos con nuestras soluciones bioanalíticas integradas a nivel mundial.
Mujer trabajando en un laboratorio

Controla los costes, aumenta la eficiencia y acelera tus programas clínicos con nuestras soluciones bioanalíticas integradas a nivel mundial

El desarrollo eficaz de fármacos requiere ensayos precisos, asistencia especializada y resultados precisos. Desde las fases preclínicas hasta las fases clínicas tempranas y tardías, proporcionamos soluciones bioanalíticas integrales para el desarrollo de tus medicamentos.

Con más de 30 años de experiencia, operando desde nuestros laboratorios conformes con BPL/BPF, proporcionamos experiencia para desarrollar ensayos desde cero. También ofrecemos asistencia para análisis rutinarios de muestras a gran escala, desde estudios regulatorios preclínicos (toxicología) hasta estudios clínicos tempranos y tardíos (fase I a IV). Recientemente también hemos mejorado las capacidades de análisis con equipos ELISA avanzados y el sistema Gyrolab xPlore.

¿Por qué elegir las soluciones bioanalíticas de SGS?

Ofrecemos una gama completa de soluciones bioanalíticas, entre las que se incluyen:
  • Transferencia, desarrollo y validación de métodos:

    Moléculas pequeñas, productos biológicos, biosimilares y biomarcadores

  • Análisis de datos PK:

    Moléculas pequeñas, productos biológicos y biosimilares

  • Bioanálisis de DP:

    Biomarcadores solubles y celulares

  • Ensayos de inmunogenicidad

    Ensayos de detección, confirmación, caracterización de valoración y neutralización de anticuerpos antifármaco

  • Ensayos ELISA y multiplex:

    Fármaco principal, metabolitos y biomarcadores

  • Bioensayos:
    Biomarcadores celulares, ocupación de receptores, ensayos de anticuerpos antifármaco neutralizantes e inmunofenotipado
  • Enfoque híbrido:

    LBA/LC-MS/MS:

    • Digestión enzimática del fármaco biofarmacéutico y cuantificación de los péptidos característicos mediante LC-MSMS
    • Digestión enzimática con absorción inmunitaria de un fragmento de péptido de fármaco característico seguido de cuantificación LCMSMS

Descubre nuestra amplia gama de soluciones bioanalíticas

Folleto de soluciones de bioanálisis

¿Por qué elegir a SGS?

Somos la empresa líder mundial en inspección, verificación, ensayos y certificación. Además de nuestras soluciones bioanalíticas, ofrecemos desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) líderes en la industria, así como desarrollo y ensayos analíticos.

Te ofrecemos asistencia en cada paso del camino para que puedas ofrecer productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, investigación clínica y dispositivos médicos de primera clase y totalmente conformes.

Para hablar de tus requisitos de CSRD ponte en contacto con nosotros hoy mismo.

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28042,

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