Supervisión médica

La supervisión médica asegura la ejecución fluida de su ensayo clínico. Proporcionamos supervisión médica y asistencia a la medida a nuestros clientes, centros de investigación y equipos de estudio, con médicos cualificados y expertos en seguridad farmacológica, con una amplia experiencia terapéutica.

¿Por qué elegir la supervisión médica de SGS?

Ofrecemos:

• Asistencia médica y estrecha colaboración con nuestros equipos biométricos, para asegurar datos de alta calidad e informes oportunos de los resultados de los estudios.
• Supervisión médica a la medida conforme a sus especificaciones y requisitos de estudio.
• Asistencia médica personalizada, que redunda en una menor supervisión del cliente.
• Enfoque de calidad que evita incumplimientos del protocolo relacionados con cuestiones médicas.

Supervisión médica de primer nivel mundial de un proveedor de confianza

Le ofrecemos una experiencia inigualable en supervisión médica.

Los procedimientos claros y la estrecha colaboración de nuestro equipo de supervisión médica con los distintos equipos del estudio asisten en las evaluaciones de candidatos elegibles de forma oportuna, y garantizan la fluidez en el seguimiento de seguridad y la selección de pacientes durante el estudio.

En nuestros servicios de supervisión médica se incluye:

• Revisión médica del protocolo del estudio.
• Asistencia del equipo del estudio para definir y cualificar los criterios de inclusión y exclusión.
• Asistencia telefónica para responder preguntas respecto a la seguridad y la inscripción o elegibilidad.
• Asistencia a los centros de investigación, supervisores de los centros o gestión de proyectos respecto a problemas médicos o preguntas relacionadas con la seguridad.
• Mantenimiento de registros de supervisión médica para garantizar una orientación coherente.
• Revisión de las infracciones de los protocolos médicos, incluidos el escalado según criterios definidos previamente.
• Asistencia médica para actividades de detección de señales.
• Supervisión médica independiente para las reuniones de revisión de seguridad y participación en el comité independiente de supervisión de datos (IDMC) y la junta de supervisión de seguridad de los datos (DSMB).

También proporcionamos una estrecha colaboración con nuestro departamento de biométrica para prestar asistencia a:

• Revisiones médicas de todos los datos de seguridad, incluidos los efectos adversos y los efectos adversos graves notificados en la base de datos clínicos y de seguridad.
• Revisión y aprobación del código MedDRA y ATC.
• Revisión médica de las alertas de laboratorio, así como los datos de los electrocardiogramas, del laboratorio y otros datos específicos del estudio.
• Revisión médica de posibles puntos finales.
• Revisión médica de perfiles o descripciones de pacientes.
• Revisión médica de los informes de los estudios clínicos.

Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para hablar de sus requisitos de supervisión médica.