Soluciones biométricas integrales a medida para ensayos clínicos, desde el desarrollo de protocolos hasta la redacción de informes de estudios.

Optimización de los programas de ensayos clínicos

Nuestra amplia gama de soluciones biométricas flexibles le ayuda a desarrollar un programa de ensayos clínicos eficaz. Ofrecemos un modelo de servicio completo y un modelo de proveedor de servicios funcionales (FSP) para satisfacer sus necesidades precisas. Cada solución se puede ofrecer como un servicio independiente o podemos combinar diferentes servicios, por ejemplo, combinando el diseño del formulario electrónico de informe de casos (eCRF) con la gestión de datos en una única solución.

Las soluciones incluyen:

Soluciones electrónicas: Desarrollar, probar y publicar la captura electrónica de datos (EDC), la evaluación electrónica de los resultados clínicos (eCOA), el sistema interactivo de respuesta web (IWRS) y la integración de cargas de datos externos en el eCRF
Gestión de datos: Base de datos clínica limpia y compatible con SDTM, lista para su envío
Oficina de datos seguros: Gestionar todos los datos de naturaleza potencialmente desenmascarante (PK/PD, laboratorio, aleatorización)
Análisis de datos PK/PD: Conjuntos de datos PK/PD compatibles con CDISC, análisis de datos PK/PD y elaboración de informes
Bioestadísticas: Asesoramiento sobre diseño de protocolos, desarrollo de SAP y entrega de conjuntos de datos y análisis estadísticos compatibles con ADaM
Redacción médica: Una amplia gama de documentos de estudio claros, coherentes y rigurosos, totalmente conformes con ICH-E3, los reglamentos y sus propios requisitos
Biometría de gestión de proyectos: Supervisión de todos los plazos y entregables clave de biometría, seguridad de medicamentos y farmacovigilancia
Servicios eTMF: Gestione todos los documentos de los ensayos clínicos de forma sencilla y segura con el servicio electrónico de archivo maestro del ensayo (eTMF) para Veeva Vault de SGS
Servicios de visualización de datos: Una amplia gama de paneles interactivos fáciles de entender proporcionan una visibilidad completa de los datos clínicos.

¿Por qué elegir a SGS?

Somos reconocidos como el referente de calidad e integridad. Con más de 40 años de experiencia, nuestros expertos proporcionan un apoyo completo a lo largo de los ensayos clínicos, ayudándole a llevar rápidamente productos eficaces y seguros a los mercados globales.