Riskienhallinta on keskeinen tekijä lääkintälaitteiden turvallisuutta arvioitaessa. SGS Akatemia järjestää lääkinnällisten laitteiden riskienhallintaan liittyvien koulutusten sarjan syksyllä 2024.
Koulutuksia yhdistää riskienhallinta, mutta näkökulmat vaihtelevat tuotteen tai standardien mukaan. Lääkintälaitteen sähköturvallisuutta käsitellään standardin IEC 60601-1 näkökulmasta. Lääkinnällisten ja IVD-laitteiden riskienhallintaa käsitellään MDR- ja IVDR -näkökulmista, huomioiden myös ISO 14971 vaatimukset. Koska lääkintälaite tai laitteen osa on usein ohjelmisto, keskitytään joulukuussa vielä aiheeseen otsikolla Lääkintälaiteohjelmistot - ISO 13485 ja IEC 62304 osana kehitysprosessia.
Pääset tutustumaan koulutuksiin alla olevien linkkien kautta.
IEC 60601-1: riskienhallinta osana sähköturvallisuustestausta
Ilpo Pöyhönen, Jukka Korhonen
5.-6.11.2024, Helsinki
Lääkinnällisten ja IVD-laitteiden riskienhallinta
Arttu Eräranta, Mari Levula, Ilpo Pöyhönen
4.12.2024, Helsinki
Lääkintälaiteohjelmistot - ISO 13485 ja IEC 62304 osana kehitysprosessia
Ilpo Pöyhönen, Ilkka Juuso, Jussi Ala-Kurikka
10.-11.12.2024, Helsinki
Tervetuloa osallistumaan ja kuulemaan ajankohtaisia aiheita lääkintälaitteiden sääntelystä.
Lisätietoja:
Ilpo Pöyhönen
Senior Specialist
p. 043 8251326
Tietoa SGS:stä
Me olemme SGS - maailman johtava testaus-, tarkastus- ja sertifiointialan yritys. Meidät tunnetaan globaalina kestävän kehityksen, laadun ja luotettavuuden mittapuuna. 99 600 työntekijäämme ylläpitävät 2 600 toimipaikan ja laboratorion maailmanlaajuista verkostoa.
