Laboratoire SGS de Martillac reconnu BPL pour les dispositifs médicaux

Notre laboratoire SGS de Martillac (33) a obtenu récemment la reconnaissance de la conformité aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) de l’ANSM pour les dispositifs médicaux, en ce qui concerne les tests de biocompatibilité décrits dans la série de normes ISO 10993 : 

• Cytotoxicité ISO 10993-05,
• Irritation cutanée ISO 10993-23
• Sensibilisation cutanée ISO 10993-10
• Génotoxicité ISO 10993-03

SGS IDEA est spécialisé dans l’évaluation de l’efficacité et de la tolérance des produits finis cosmétiques (clinique et in vitro), la toxicologie in vitro des ingrédients cosmétiques et des produits chimiques et la biocompatibilité des dispositifs médicaux.

Les activités de SGS IDEA s’articulent autour de 5 catégories : tests cliniques, tests in vitro, microbiologie, tests solaires, conseil réglementaire. L’entreprise compte aujourd’hui une centaine de collaborateurs répartis sur 5 sites en Europe et réalise plus de 20 000 tests pour les leaders mondiaux de l’industrie cosmétique, comme pour les marques plus modestes.

Afin de garantir une qualité constante, le laboratoire SGS de Martillac effectue ces tests et services dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques, des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) selon l’ANSM et le COFRAC et la certification ISO 9001.

Nos services :

• Tests cliniques de tolérance et d'efficacité
• Tests in vitro de toxicologie réglementaire
• Tests de microbiologie
• Les tests pour les produits solaires
• Le conseil réglementaire et le Dossier Information Produit selon le règlement 1223/2009
• Ecotoxicologie