Renforcez la sécurité et la fiabilité de vos dispositifs médicaux avec les solutions de certification SGS

Une solution globale pour répondre aux besoins des entreprises en matière de certification et de conformité réglementaire

L'industrie des dispositifs médicaux, de la sécurité de l'information et des produits pharmaceutiques est soumise à des réglementations strictes et en constante évolution. Pour assurer la conformité réglementaire et la sécurité des produits, il est essentiel de faire appel à un partenaire de confiance pour la certification et la formation. SGS, leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification, propose une offre complète de services pour répondre aux besoins des entreprises de ces secteurs.

Dispositifs médicaux : une offre complète de certification et de formation

SGS propose une offre complète de certification et de formation pour les dispositifs médicaux, allant de l'audit du système de management (ISO 13485) à la certification MDR (2017/745) en passant par la formation sur les dernières réglementations. En tant qu'organisme notifié de l'UE pour les dispositifs médicaux (NB1639), SGS est reconnu pour la diversité de ses expertises et assure une évaluation rigoureuse et transparente des dispositifs médicaux, quelle que soit leur classe ou leur domaine thérapeutique.

SGS est également un organisme de certification accrédité pour la norme ISO 13485 (dispositifs médicaux - systèmes de management de la qualité) et un organisme agréé au Royaume-Uni pour délivrer la certification UKCA (AB0120). En tant que NB désigné en Belgique par le FAMHP, avec des approbations existantes en vertu de l’UKCA, SGS est l’un des rares organismes à pouvoir fournir des services de certification de dispositifs médicaux dans toute l’Europe, y compris au Royaume-Uni et en Irlande du Nord.

Sécurité de l'information : une évaluation périodique pour repérer, prévenir et réduire les risques

L'évaluation périodique de votre niveau de sécurité est essentielle pour repérer, prévenir les risques liés à la sécurité. SGS évalue le niveau de votre sécurité, vos progrès, et vous aide à développer vos performances en matière de sécurité de l'information. SGS fournit des services d'évaluation de la sécurité de votre système d'information, tels que : 
• Audit interne
• Audit de maturité
• Gap analysis
• Audit Due Diligence
• Audit de continuité des activités et de la résilience
• Audit des politiques et des procédures de sécurité
• Audit Supply Chain
• Audit des sous-traitants

SGS fait partie des organismes de certification accrédités pour les normes ISO/IEC 27001 (systèmes de management de la sécurité de l'information), ISO/IEC 27701 (extension de la norme ISO/IEC 27001 pour la protection de la vie privée), ISO/IEC 27017 (sécurité du cloud computing) et ISO/IEC 27018 (protection des données personnelles dans le cloud computing). SGS propose également des services de certification pour les réglementations telles que le RGPD (règlement général sur la protection des données) et le CCPA (California Consumer Privacy Act).

Produits pharmaceutiques et cosmétiques : une offre complète de certification

SGS met à disposition une offre exhaustive de certification pour les produits pharmaceutiques et cosmétiques, allant de la certification des emballages primaires pharmaceutiques et cosmétiques (norme ISO 15378) à la certification des excipients pharmaceutiques (norme EXCiPACT) en passant par la certification des produits finis cosmétiques (norme ISO 22716) et des ingrédients cosmétiques (norme EFfCI).

SGS est aussi habilité à certifier les entreprises selon les normes EU-GDP & WHO-GDP pour la supply chain du médicament, ainsi que la norme ISO 20387 pour les centres de ressources biologiques CRB et biobanking. Par ailleurs, SGS propose des audits seconde partie pour les fournisseurs et sous-traitants, ainsi que des formations spécifiques pour les référentiels pharmaceutiques et cosmétiques.

Avec cette offre complète de certification, SGS se positionne comme un partenaire de confiance pour les entreprises qui souhaitent assurer la qualité, la sécurité et l'intégrité de leurs produits. Grâce à son expertise et à son réseau mondial, SGS accompagne ses clients dans leur démarche de conformité réglementaire et de développement de leurs performances.

Pour plus d’informations, veuillez contacter :

Certification
Rawane Tadros
Business Developer
SGS ICS 
Tel : 06 42 96 46 20
rawane.tadros@sgs.com
fr.certification@sgs.com

Formation 
SGS Academy, France 
29, avenue Aristide Briand
94110 Arcueil 
Tel : 01 41 24 88 88
fr.formation@sgs.com