Leírás:
Az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos Európai Uniós irányelvek (MDD 93/42/EE) és az ISO 13485:2016 szabvány követelményeinek megismerése és megértése.
Az orvostechnikai eszközök tervezésének és gyártásának során az MDR jogszabályi követelmények teljesítésének alapját a kockázatirányítás jelenti. A képzés során bemutatjuk az ISO 14971:2020 szabványnak megfelelő kockázatirányítási folyamatra vonatkozó követelményeket esettanulmányokon és gyakorlati feladatokon keresztül.
Célkitűzések:
Az MDR rendelet és az ISO 13485:2016 szabványok kockázatirányítására vonatkozó követelményeinek összehangolt megismerése az ISO 14971 szabvány tükrében, esettanulmányok és gyakorlatok segítségével.
Időpontja: 2024. március 11-12..
Díja: 125.000 Ft/fő + ÁFA
Kérdéseivel és a részletekkel kapcsolatban forduljon kolléganőnkhöz:
Fehér Anita
Training Coordinator
t: +36 1 309 3350