2021. májusában az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet (MDR) hivatalosan felváltotta az orvostechnikai eszközökről szóló irányelvet (MDD) azzal a céllal, hogy erőteljesebb és átláthatóbb keretrendszeren keresztül fokozza az európai betegek biztonságát. A rendelet emellett az orvostechnikai eszközök szabályozását is összhangba hozza a műszaki fejlődéssel, az orvosi tudományok terén történt változásokkal és a törvényhozás előrehaladásával.
Csapatunk sokat dolgozott az elmúlt években a változásra való felkészülésen, és ma már hivatalosan is az európai MDR testülete által bejelentett szervezeteként tevékenykedünk. További információ.
Jeffrey McDonald, az SGS Knowledge Solutions európai ügyvezetője így nyilatkozott: "Örömmel tölt el, hogy kijelölt bejelentett szervezet lettünk az európai MDR keretében, és örömmel dolgozunk együtt mind a már meglévő, mind az új ügyfelekkel, hogy bevezessük ezt az új és szigorú szabályozást. Az UKCA rendszer szerinti jóváhagyásunkkal az SGS egyike annak a kevés vállalatnak, amely teljeskörű tanúsítási szolgáltatásokat nyújthat az orvostechnikai eszközök számára egész Európában."
2021. november 7-től változatlan széles kijelölési területtel nyújtjuk az MDR CE jelölésre vonatkozó szolgáltatásainkat a gyártók számára.
Tekintse meg weboldalunkat, hogy megtalálja az átállási tervekhez kapcsolódó sablonunkat, valamint a vonatkozó kérdőívet, melynek kitöltése az MDR CE tanúsítási folyamat első lépése.
Az SGS NB1639 és világszerte az összes helyi irodája, várakozással tekint az orvostechnikai eszközök gyártóinak támogatására a fokozott szabályozási követelményeknek való megfelelés érdekében.
Csapatunk sokat dolgozott az elmúlt években a változásra való felkészülésen, és ma már hivatalosan is az európai MDR testülete által bejelentett szervezeteként tevékenykedünk. További információ.
Jeffrey McDonald, az SGS Knowledge Solutions európai ügyvezetője így nyilatkozott: "Örömmel tölt el, hogy kijelölt bejelentett szervezet lettünk az európai MDR keretében, és örömmel dolgozunk együtt mind a már meglévő, mind az új ügyfelekkel, hogy bevezessük ezt az új és szigorú szabályozást. Az UKCA rendszer szerinti jóváhagyásunkkal az SGS egyike annak a kevés vállalatnak, amely teljeskörű tanúsítási szolgáltatásokat nyújthat az orvostechnikai eszközök számára egész Európában."
2021. november 7-től változatlan széles kijelölési területtel nyújtjuk az MDR CE jelölésre vonatkozó szolgáltatásainkat a gyártók számára.
Tekintse meg weboldalunkat, hogy megtalálja az átállási tervekhez kapcsolódó sablonunkat, valamint a vonatkozó kérdőívet, melynek kitöltése az MDR CE tanúsítási folyamat első lépése.
Az SGS NB1639 és világszerte az összes helyi irodája, várakozással tekint az orvostechnikai eszközök gyártóinak támogatására a fokozott szabályozási követelményeknek való megfelelés érdekében.
