CDISC 컨설팅

임상시험 중 임상 데이터 교환 표준 컨소시엄(CDISC) 표준을 준수하면 규제 제출 시간을 단축하고 팀원 간의 보다 나은 커뮤니케이션이 가능합니다.

포괄적인 CDISC 전문 지식 및 컨설팅

당사는 바이오메트릭스 전문가를 통해 광범위한 CDISC 전문 지식 및 컨설팅 솔루션을 제공하며 연구 데이터 표 모델(SDTM), 분석 데이터 모델(ADaM) 및 Define.xml에 대한 공식 CDISC 등록 솔루션 제공업체(RSP)입니다.

당사의 전문가들은 SDTM 데이터세트에 대한 조기 액세스 권한을 제공하여 시험의 초기 단계를 안내해 드립니다. 당사는 검증된 사내 소프트웨어를 통해 고품질 CDISC 결과물을 제공하는 메타데이터 저장소 접근법을 활용하여 데이터세트의 CDISC 준수를 보장합니다.

맞춤형 지원이 필요한 경우 SDTM, ADaM, Define.xml 및 메타데이터 리포지토리 생성 및 유지보수를 위한 CDISC 구현 가이드(IG) 개발을 포함하여 다양한 유연한 레거시 데이터 서비스를 지원할 수 있습니다.

고객의 요구사항이 무엇이든, 당사는 CDISC 전문 지식을 통해 도움을 드릴 수 있습니다.

왜 SGS를 선택해야 할까요?

당사는 품질 및 성실성에서 국제 표준으로써 인정받고 있습니다. 당사의 전문가들은 글로벌 당국에 다수의 임상시험 제출을 성공적으로 지원했습니다.