임상 연구의 타당성

임상시험의 타당성은 임상시험 설정의 중요한 첫 번째 부분입니다. 당사의 글로벌 팀은 귀사의 임상시험 및 개발 프로그램에 대한 포괄적인 연구 타당성 평가를 제공합니다. 당사의 데이터 및 증거 기반 프로세스는 연구 시작 전문가, 국가 규제 전문가, MD 및 치료 전문가를 포함한 전담 다기능 팀이 이끌고 있습니다. 당사는 내부 및 외부의 여러 출처의 정보를 사용하여 가장 정보에 입각한 의사 결정을 내리는 데 필요한 데이터를 제공합니다.

SGS의 임상시험 타당성 서비스를 선택해야 하는 이유

올바른 연구 부위를 식별하고 선택하는 것은 임상시험 성공의 핵심입니다. 이는 당사의 견고한 데이터 기반 및 증거 기반 연구 타당성 프로세스에서 시작됩니다. 당사는 상업용 사이트 데이터베이스뿐만 아니라 사이트 시작 및 등록 데이터를 캡처하는 내부 시스템에서 정보를 가져오는 타당성 도구를 개발했습니다.

현장에서 수집된 데이터는 다음을 포함한 다중 요소 접근법을 사용하여 평가됩니다.

• 현장 인프라 및 역량(리소스, 시스템, 경험 등)
• 유사한 임상 시험에 대한 피험자 모집 잠재력 및 과거 등록 성과
• 경쟁 시험의 존재 또는 잠재력
• 품질 데이터를 제시간에 제공할 수 있는 현장의 능력
• 현장 시운전 일정

최고 점수를 받은 현장 및 국가는 추가적인 현장 자격 및 연구 시작 과정에 대한 선정을 위해 우선 순위가 지정됩니다.

이 정보와 당사의 경험을 바탕으로 당사 팀은 프로토콜 설계 접근법 및 채용, 유지 및 규정 준수 측면에서의 성공 가능성에 대한 중요한 피드백을 제공할 것입니다.

학제 간 임상 연구 타당성 전문 지식

당사의 데이터 기반 및 증거 기반 연구 타당성 프로세스는 다기능 전문가 팀의 완전한 지원을 받습니다.

당사는 귀사의 임상시험을 위한 가장 비용 효과적인 국가-현장-대상 전략을 팀에 제공합니다. 또한 귀중한 시간과 비용을 절약하면서 연구 목표를 달성하는 데 필요한 프로토콜 설계의 강점, 약점, 기회 및 위협과 최적화에 대한 중요한 개요를 제공합니다.

또한 당사의 글로벌 타당성 팀은 프로젝트 등록 및 치료 수명 주기 전반에 걸쳐 현장 참여를 보장하기 위해 프로젝트에 계속 참여할 것입니다.

몇 가지 예로 다음과 같습니다.

• 의사 간의 의사 논의
• 피험자 채용 계획 최적화
• 사전 선별 활동 개선
• 추천 사이트 및 의사와의 상호 작용
• SGS의 채용

당사는 귀사와 귀사의 프로젝트 팀이 현장과 주제의 참여를 높이고 고품질 데이터의 제공을 보장하도록 지원합니다.

당사에 연락하여 연구 및 임상 개발 프로그램의 성공에 기여할 수 있는 방법을 논의하고 가장 최적의 국가-시스템-대상 접근법을 식별할 수 있도록 도와주십시오.