EDC, IWRS 및 eCOA 서비스

올바른 eCRF 시스템은 임상시험 성공의 핵심입니다. 당사는 올바른 선택을 할 수 있도록 도와주는 전문 지식을 갖추고 있습니다.

올바른 eCRF 시스템 선택

당사의 숙련된 팀에는 Medidata Rave® EDC 및 Veeva Vault EDC에 대한 인증된 eCRF 연구 빌더가 포함되어 있습니다. 이들은 적극적인 의사 결정을 지원하여 편집 검사 프로그래밍 및 사용자 참관 테스트(UAT)를 위한 검증 문서 생성을 포함하여 프로젝트에 적합한 eCRF 시스템을 선택하도록 보장합니다. 전체 UAT에 대한 완벽하게 문서화된 테스트 증거는 품질을 보장합니다.

당사의 전문가들은 또한 대화형 웹 응답 시스템(IWRS), 무작위화 및 시험 공급 관리 시스템(RTMS), 전자 환자 보고 결과(ePRO) 및 전자 임상 결과 평가(eCOA) 시스템뿐만 아니라 기타 외부 데이터 스트림을 eCRF에 구축하고 통합할 것입니다.

당사 서비스는 다음을 포괄합니다.

• 전체 UAT를 통과하는 eCRF 시스템의 설계, 릴리스 및 관리
• 데이터 통합 계약(DIA) 생성 및 데이터 로드 구성을 통한 실험실 데이터와 같은 외부 데이터 스트림에 대한 eCRF로의 데이터 통합
• IWRS/RTMS 및 ePRO/eCOA 시스템 구축 및/또는 통합
• eCRF, IWRS/RTMS 및 ePRO/eCOA 시스템용 사용자 관리
• 맞춤형 eLearning 모듈을 통한 진행 상황 추적을 통한 사용자 교육
• 벤더와 협력하여 연중무휴 다국어 헬프데스크 지원
• 고객별 eCRF 페이지 라이브러리 개발 및 관리 지원

왜 SGS를 선택해야 할까요?

메틀러 토레도는 식품 공급 산업에서 품질과 무결성의 기준으로 인정받고 있습니다. 당사의 전문가들은 eCRF 설계에 대한 지속적인 입력 및 검토를 제공하여 데이터 관리 및 통계 분석의 효율성을 높이고 일관성을 보장하는 광범위한 사내 eCRF 페이지 라이브러리를 제공합니다.