의료 기구 규정(MDR) 제16조 인증

제품을 재포장하거나 라벨을 번역하는 의료기기의 수입업체 또는 유통업체는 품질 경영시스템(QMS)을 인증하여 EU MDR 제16조 요구사항을 충족해야 합니다. 이는 ISO 13485/ISO 9001 또는 CE/UKCA 인증 별도입니다.

당사는 인증 기관으로서 MDR 제16조 요구사항 준수를 확인하기 위한 평가 및 인증을 제공합니다.

왜 SGS의 사료 인증 서비스를 선택해야 할까요?

SGS가 제공하는 서비스는 다음과 같습니다.

• 포장 및 라벨이 MDR 제16조 요건을 충족하는지 확인합니다.
• MDR 제16조 인증 획득
• 투명성을 보장하고 의료기기의 법적 제조업체에 알리십시오.
• 현지 EU 시장에서 자유 무역 보장

왜 SGS를 선택해야 할까요?

당사는 세계 최고의 테스트, 검사 및 인증 서비스 제공업체입니다. 당사는 품질 및 성실성에서 국제 표준으로써 인정받고 있습니다. 96,000명의 직원들은 2,700개의 사무실과 실험실로 구성된 네트워크를 운영하고 있으며, 안전하며 상호 연결된 더 나은 세상을 만들기 위해 협력하고 있습니다.