의학 작문

당사의 대규모 필진이 할 수 있는 일:

• 다양한 규정 문서와 임상 개발 단계(단계 1부터 단계 IV까지)에 대한 기타 임상 연구 문서를 작성하고 개발
• 임상 연구 전문가들의 소규모 및 대규모, 현지 및 국제 팀들과 공조
• 다양한 운용 절차, 템플릿 및 스타일을 포함한 고객 특정 사항에 맞추거나 직접 고객 문서 관리 시스템에서 일함
• 당사 자체의 ICH 부응 템플릿 셋을 통해 사내 템플릿을 갖추지 못한 고객들을 지원

SGS의 필진은 생물 통계학, 의사 및 PK 전문가를 포함한 SGS의 기타 임상 연구자들과 정기적으로 협력하여 그들의 전문 지식과 경험을 활용할 수 있습니다.

결과 인도

SGS에서는 고객님의 요구 사항에 맞춰 정시에 고품질 문서를 인도합니다 당사에서는 SGS 표준 운용 절차에 따른 엄격한 품질 관리를 통해 정확성과 명확성을 보장합니다. 당사의 의료 집필 조정자들은 고객에 대한 핵심 연락처 구실을 하고, 이에 따라 당사에서는 고객들과 관계를 구축하고 효율을 개선할 수 있습니다.

규정 집필 서비스

• 임상 연구 보고(전면, 축약이나 개요, ICH E3에 따른 CSR)
• 임상 연구 보고 부록
• 임상 연구 계획서 및 연구 계획서 수정
• 투자자 브로셔(IB)
• 환자 진술
• 안전 업데이트 보고서
• IND 문서
• 신약 적용/마케팅 허가 적용(NDA/MAA) 요약 문서(eCTD 모듈 2.5 및 2.7)
• 데이터 안전 관리 위원회 (DSMB) 보고서
• 임상 개발 계획
• 톱 레벨 결과 보고서
• 고지에 입각한 동의 서식

이 모든 문서들은 고객님 논문과 전자 제출 패키지에 적합한 요구 사항에 맞출 수 있습니다.

의료 소통 서비스

• 요약
• 발행
• 포스터
• 슬라이드 발표

SGS의 의료 필진이 고객님의 임상 문서 요구 사항을 지원할 수 있는 방법에 관해 상세한 정보를 확인하시기 바랍니다.