PK 및 PD 데이터 분석

약물의 약동학(PK) 및 약역학(PD) 거동에 대한 심층적인 통찰력은 투여량, 경로 및 투여 계획 설계에 도움이 될 것입니다. 포괄적인 데이터 분석은 부작용과 시장 출시 시간을 줄이면서 최대의 효율성을 보장합니다.

개발 결과 최적화

당사는 전체 약물 개발 주기 전반에 걸쳐 전문가 지원을 제공합니다. 전체 임상 데이터 교환 표준 컨소시엄(CDISC) 요구사항에 대한 당사의 상세한 지식은 귀하의 PK/PD 데이터 분석이 관련 규정을 준수하도록 보장하여 시험 효율성을 제공하고 규제 당국에 최종 데이터 제출 시 시간을 절약합니다.

제공 서비스:

• 프로토콜 및 연구 설계에 대한 입력
• 통계 분석 계획(SAP) 작성
• 맞춤형 중간 PK 분석 및 보고, 블라인드 또는 언블라인드 안전 회의 지원 포함
• 비분획 PK 분석 및 PK 파라미터에 대한 유래 통계(그룹 비교, BA/BE, 용량 비례, 식품 효과 등)와 같은 PK 데이터 분석
• 면역학적 반응, 광범위한 바이오마커, PK/PD 관계와 같은 PD 데이터 분석
• PK 및 PD 데이터 전송. PK 및 PD(예: ADPP 및 ADPC)에 대한 연구 데이터 표 모델(SDTM) CDISC 준수 PP 데이터세트 및 분석 데이터 모델(ADaM) CDISC 준수 데이터세트 제공
• PK 및 PD 표, 목록, 도면(TLF)
• PK 및 PD 보고

SGS의 고장과 피해 분석 서비스를 사용하는 이유는 무엇입니까?

당사는 임상 시험 설계 부문에서 품질과 무결성의 기준으로 인정받고 있습니다. 당사의 생물통계 및 의료 작성 서비스와 결합하여 시험 효율성의 이점을 누리고 최종 데이터 보고를 통해 시간을 절약할 수 있습니다.