인허가

규제 승인은 길고 복잡한 프로세스일 수 있습니다. 국내 및 국제 규제 표준에 대한 높은 수준의 지식이 없으면 사전 임상 시험부터 임상 시험 및 승인 후까지 개발 전반에 걸쳐 진행이 느려질 수 있습니다.

당사는 종합적인 컨설팅 솔루션을 제공하여 시장에 진출하는 가장 짧은 경로를 파악할 수 있도록 도와드립니다. 당사의 숙련된 다국어 팀은 규제 기관과 긴밀히 협력하며 전체 개발 라이프사이클에 걸쳐 컨설팅 및 운영 지원을 제공합니다. 여기에는 개발 의약품, 제네릭, 바이오시밀러 및 고아 약물에 대한 컨설팅뿐만 아니라 전략적 규제 조언 및 비임상 규제 지침이 포함됩니다.

당사의 전문가들은 또한 다음을 지원할 수 있습니다.

• 임상시험용 의약품 파일(IMPD)
• 화학 및 제조 관리(CMC)
• 투자자 브로셔(IB)
• 소아과 연구 계획(PIP)
• 고아 약물 목적지(ODD)

당사는 품질 및 성실성에서 국제 표준으로써 인정받고 있습니다. 당사의 고급 컨설팅 솔루션은 규제 준수 제품을 통해 국제 시장에 빠르고 효과적으로 접근할 수 있도록 도와줍니다.