현장 관리 및 모니터링

임상 연구에서는 향후 개발 결정을 자신 있게 알릴 수 있는 최종 결과를 제공하기 위해 신뢰할 수 있는 팀이 필요합니다. SGS가 보유하고 있는 많은 CRA 및 프로젝트 매니저는 임상 시험 모니터링 절차, ICH-GCP, 규제 이슈, 치료 중심 기술 및 회사 SOP에 대한 교육을 지속적으로 받고 있습니다. 당사의 CRA는 자격 검증 및 개시부터 폐쇄에 이르기까지 각 현장에서 탁월한 품질로 연구를 지속적으로 수행하는 데 중점을 둡니다. 당사의 CRA 팀은 해당하는 모든 현지 및 지역 규정을 준수하는 절차 및 도구를 적용하여 고품질 데이터를 제공하기 위해 각 현장과 협력합니다.

광범위한 지리적 범위

당사의 임상 모니터링 및 현장 관리 서비스 는 일관되고 고품질의 결과를 유지하면서 전 세계 임상 시험을 수행하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 당사의 CRA는 다음을 포함하는 7개의 시험 관리 사무소에서 조정되는 지역 기반 및 사무실 기반 직원의 혼합물입니다.

• 북미
• Caribbean
• 서유럽
• 중앙 및 북서 유럽

추가적인 보장을 위해 당사는 우수한 자격을 갖춘 지역 파트너십을 통해 서비스를 제공합니다.

당사의 CRA는 문화와 지역 요구사항을 잘 이해하면서 현지 언어로 유창하게 소통할 수 있는 곳을 모니터링하기 위해 지역적으로 배정됩니다.

치료 관련 전문 지식

당사는 치료 분야의 복잡성과 연구 약물 프로파일을 이해하는 지식이 풍부한 전문가 팀을 제공합니다. 당사의 CRA는 다음과 같은 다양한 적응증 및 치료 분야에서 경험이 있습니다.

• 바이러스 감염 및 감염병
• CNS 질환 및 통증
• 심혈관 질환
• 호흡계 질환
• 중추신경질환
• 드문 질병

임상 시험 관리

당사의 CRA는 임상 현장과의 주요 접점이며 관계 관리 전문가입니다. 당사는 각 CRA가 할당되는 제한된 프로토콜 및 현장 수와 여행에 소요되는 시간의 비율에 반영된 균형 잡힌 CRA 작업량을 위해 노력하고 있습니다. 이러한 강조를 통해 다음을 제공할 수 있습니다.

• 고품질 데이터
• 귀하의 프로그램에 대한 포괄적인 이해와 심도 있는 초점
• 우수한 임상 현장 관계

효과적인 현장 관리 및 모니터링 툴

모든 모니터링 활동은 당사의 최첨단 임상시험 관리 시스템(CTMS)을 통해 관리되며, 이 시스템은 인터넷을 통해 후원사가 액세스할 수 있습니다. CTMS는 최신 정보에 연중무휴로 접근할 수 있습니다. 또한 이 도구를 내부적으로 사용하여 관리 수준에서 주요 성과 지표를 모니터링하여 실시간으로 조정할 수 있습니다.

임상 연구 분야에서 35년 이상의 경험을 바탕으로 임상 시험을 위한 임상 모니터링 및 현장 관리에 대한 탁월한 전문성을 제공합니다.

임상 모니터링 및 현장 관리 요구사항에 대해 논의하려면 지금 당사에 문의하십시오.