EU GDP-managementsysteemcertificering voor geneesmiddelen

De GDP van de EU beschrijft de minimumnormen waaraan groothandelaars van artikelen, zoals geneesmiddelen, moeten voldoen om te garanderen dat de productkwaliteit en -integriteit in de hele toeleveringsketen gehandhaafd blijven.

Deze normencode is bedoeld om ervoor te zorgen dat producten aan retailers en anderen worden gedistribueerd zonder dat de producteigenschappen worden gewijzigd. De distributeur moet ook een traceersysteem implementeren om defecte producten op te sporen en effectieve terugroepacties uit te voeren. Bovendien is de GDP van toepassing op de inkoop, opslag en het transport van actieve farmaceutische ingrediënten en andere ingrediënten die worden gebruikt bij de productie van geneesmiddelen.

Onze certificeringsdiensten voor managementsystemen bevestigen dat uw geneesmiddelen voldoen aan de GDP-vereisten van de EU.

Waarom kiezen voor EU GDP-managementsysteemcertificering van SGS?

Wij kunnen u helpen:

• Aantonen dat uw managementsysteem voldoet aan de EU-richtlijnen voor GDP
• Aantonen dat de kwaliteit van geneesmiddelen in de hele toeleveringsketen wordt gehandhaafd, van de productie tot de apotheek of leverancier
• Controleren of de producten altijd onder de juiste omstandigheden worden opgeslagen, ook tijdens het transport
• Verontreiniging door of van andere producten te voorkomen
• Voorkomen dat vervalste geneesmiddelen in de toeleveringsketen terechtkomen
• Zorgen voor voldoende omzet van opgeslagen artikelen
• Zorgen dat de juiste producten binnen een acceptabele tijd bij de juiste geadresseerde terechtkomen

Waarom kiezen voor SGS?

Als 's werelds grootste test-, inspectie- en certificeringsbedrijf zijn wij een vertrouwde partner die gespecialiseerd is in audits en certificeringen van kwaliteitsmanagementsystemen en die diepgaande expertise biedt op het gebied van GDP-vereisten van de EU.

Certificering toont aan dat uw managementsysteem voldoet aan Richtlijn 2013/C 343/01. Het is niet bedoeld ter vervanging van het certificaat dat door een bevoegde autoriteit is afgegeven aan een geïnspecteerde entiteit op basis van artikel 111, lid 5, van Richtlijn 2001/83/EG.

Wij loodsen u op een wereldwijd consistente manier door de omvang, de complexiteit en de reikwijdte van de actuele regelgeving. We helpen ook alle belanghebbenden in het beheer van de toeleveringsketen in de gezondheidszorg en verbeteren de productkwaliteit op een wereldwijd consistente, betrouwbare en efficiënte manier, door middel van diensten en oplossingen op maat van de industrie.