EXCiPACT GMP/GDP-certificering

EXCiPACT is een non-profitorganisatie die eigenaar is van een onafhankelijk, kwalitatief hoogstaand certificeringsprogramma van derden voor producenten en distributeurs van farmaceutische hulpstoffen wereldwijd.

EXCiPACT-certificering wordt geaccepteerd door alle belangrijke belanghebbenden, waaronder de EU, de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en de UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA). Het is echter geen vervanging voor wettelijke inspecties, waar nodig. 

Dankzij ons wereldwijde netwerk van ervaren auditors kunnen wij beoordelen of uw processen aan de normen en standaarden voldoen en, na een succesvolle beoordeling, uw EXCiPACT-certificering goedkeuren.

Waarom kiezen voor EXCiPACT-certificering van SGS?

EXCiPACT-certificering stelt u in staat om:

• Conformiteit met de EXCiPACT GMP- en/of GDP-normen te bevestigen
• Aan te tonen dat uw bedrijf voldoet aan de minimale GMP- en/of GDP-vereisten voor hulpstoffen
• De conformiteit van de toeleveringsketen controleren, de noodzaak van dubbele audits verminderen en tijd en geld besparen
• Een veiligere, meer betrouwbare en transparante toeleveringsketen van farmaceutische middelen
• Verminder de auditlast en -kosten voor leveranciers en gebruikers van hulpstoffen

Betrouwbare EXCiPACT-certificeringsdiensten van een wereldleider

Als 's werelds toonaangevende certificerings-, test-, controle- en inspectiebedrijf bieden wij diepgaande expertise op het gebied van EXCiPACT GMP/GDP-vereisten. 

De vervalste geneesmiddelenrichtlijn in Europa stelt uitdrukkelijke eisen aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (MAH) om de GMP te beoordelen die wordt gebruikt voor de productie, evenals het BBP dat wordt gebruikt bij de distributie van hulpstoffen door derden. Organisaties met EXCiPACT GMP/GDP-certificering kunnen hun klanten toegang geven tot hun auditrapporten en elke lopende toezichtsactiviteit. Op die manier voldoen ze aan de vereisten. De FDA stelt soortgelijke eisen.