Często trudno sprostać oczekiwaniom klientów. Chcąc udoskonalić jakość wyrobów medycznych, organizacje sięgają po wsparcie w postaci wymagań normy ISO 13485:2016.
Świadome i prawidłowe jej wykorzystywanie skutkuje podniesieniem prestiżu marki, wyższym bezpieczeństwem wyrobów, zgodnością z wymaganiami prawnymi, a w konsekwencji zadowolonymi klientami, odwdzięczającymi się lojalnością.
W oparciu o normę ISO 9001, dotyczącą ogólnego pojęcia systemów zarządzania jakością, skonstruowana została norma, dotycząca jakości wyrobów medycznych i doprecyzowana o branżowe kwestie. Zdobywając wiedzę zgromadzoną w normie ISO 13485:2016, organizacje zwiększają swoją konkurencyjność na rynku krajowym oraz zagranicznym. Oferowane wyroby medyczne i związane z nimi usługi, dzięki auditom systemów zarządzania jakością, mogą być na najwyższym poziomie bezpieczeństwa. Generowanie oszczędności w postaci zmniejszenia ilości reklamacji i wadliwych partii wyrobów jest doskonałym rozwiązaniem w czasach wzrastającej inflacji. Ważnym elementem zawartym w normie jest także wskazanie prawidłowego sposobu na opracowanie dokumentacji systemu zarządzania.
Kto powinien skorzystać ze szkolenia?
- Producenci i dystrybutorzy wyrobów medycznych
- Firmy serwisujące lub zajmujące się projektowaniem, produkcją, konfekcjonowaniem lub importem wyrobów medycznych
- Dostawcy komponentów dla producentów sprzętu medycznego
Ramowy program szkolenia:
- Wprowadzenie do Systemu Zarządzania Jakością:
- wymagania prawne
- norma zharmonizowana EN ISO 13485
- System Zarządzania Jakością
- Odpowiedzialność kierownictwa
- Zarządzanie zasobami
- Realizacja
- Monitorowanie, analizy i doskonalenie
Zapoznaj się z dostępnymi szkoleniami, dotyczącymi normy ISO 13485:2016: ISO 13485:2016
Akademia SGS
Pełna oferta Akademii SGS szkoleń otwartych dostępna jest w katalogu szkoleń on-line: Akademia SGS
