Dia 30 de Agosto de 2021 a ANVISA publicou uma nova Resolução da Diretoria Colegiada - RDC 549. Essa nova Regulamentação é aplicável ao processo de certificação de equipamentos médicos.
Essa nova regulamentação aplica-se a todos Equipamentos médicos passíveis de certificação pelas portarias n° 54 e n° 384 e revoga a partir 01/10/2021 a RDC27.
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