Soluções biométricas personalizadas de ponta a ponta para ensaios clínicos - desde o desenvolvimento de protocolos à redação do relatório do estudo.
Otimize os programas de ensaios clínicos
A nossa gama abrangente de soluções biométricas flexíveis apoia-o no desenvolvimento de um programa de ensaios clínicos eficaz. Fornecemos um modelo de serviço completo e um modelo de prestador de serviços funcionais (FSP) para satisfazer as suas necessidades específicas. Cada solução pode ser fornecida como um serviço autónomo ou podemos combinar diferentes serviços - por exemplo, reunindo a conceção do formulário de eletrónico de notificação de casos (eCRF) com a gestão de dados numa única solução.
As nossas soluções incluem:
- Soluções eletrónicas: desenvolver, testar e lançar a Recolha de Dados Eletrónicos (EDC), Avaliação eletrónica de Resultados Clínicos (eCOA), Sistema de Resposta Interativa na Web (IWRS) e integração de cargas de dados externos no eCRF
- Gestão de dados Base de dados clínica limpa, em conformidade com o SDTM, pronta para submissão
- Escritório de dados seguro: gerir todos os dados de natureza potencialmente não oculta (PK/PD, laboratório, aleatorização)
- Análise de dados PK/PD: Conjuntos de dados de PK/PD em conformidade com o CDISC, análise e comunicação de dados de PK/PD
- Bioestatística: aconselhamento sobre a conceção do protocolo, desenvolvimento de SAP e entrega de conjuntos de dados em conformidade com o ADaM e análise estatística
- Redação médica: uma vasta gama de documentos de estudo claros, coerentes e rigorosos, em total conformidade com a norma ICH-E3, regulamentar e os seus próprios requisitos
- Biometria da gestão de projetos: supervisão de todos os prazos e resultados chave de biometria, segurança de fármacos e farmacovigilância
- Serviços eTMF: gerir todos os documentos de ensaios clínicos de forma fácil e segura com o serviço eTMF (Trial Master File) para o Veeva Vault da SGS
- Serviços de visualização de dados: uma vasta gama de painéis de controlo interativos de fácil compreensão proporcionam uma visibilidade completa dos dados clínicos.
Porquê escolher a SGS?
Somos reconhecidos como referência mundial em qualidade e integridade. Com mais de 40 anos de experiência, os nossos especialistas fornecem apoio total durante todos os ensaios clínicos, ajudando-o a trazer rapidamente produtos eficazes e seguros para os mercados globais.
