Confirmar que todos os aspetos do seu processo de produção farmacêutica estão livres de contaminação é essencial para cumprir com as suas obrigações regulamentares e garantir que os seus produtos são adequados ao mercado. Os nossos serviços de monitorização ambiental para a produção farmacêutica ajudam a confirmar que, desde as salas limpas e os meios de processo, como o ar e o gás, até ao seu equipamento, tudo está livre de contaminação.
Oferecemos programas de monitorização da higiene personalizados de acordo com as suas necessidades. Também realizamos testes de aceitação para instalações de sala limpa em instalações de produção e monitorização rotineira importante de contaminação viável e não viável das suas instalações de produção e utilidades.
Os nossos serviços incluem:
- Validação de sala limpa
- Monitorização e análise de gás para demonstrar que os padrões regulamentares foram alcançados
- Testes monográficos de água realizados de acordo com a Convenção da Farmacopeia dos EUA (USP), Farmacopeia Europeia (EP) e Farmacopeia Japonesa (JP)
- Testes microbiológicos ambientais
Enquanto fornecedor líder mundial de monitorização ambiental na produção farmacêutica, oferecemos experiência, conhecimento e recursos inigualáveis.
Para saber como os nossos serviços de monitorização ambiental podem ajudá-lo, contacte-nos hoje.
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