Fezabilitatea studiului clinic

Fezabilitatea studiului clinic este o primă parte crucială a configurării studiului dvs. clinic. Echipa noastră globală oferă evaluări de fezabilitate complete pentru studiile clinice și programele dumneavoastră de dezvoltare. Procesul nostru bazat pe date și dovezi este coordonat de o echipă dedicată, multidisciplinară, care include experți în demararea studiilor, experți în domeniul reglementărilor naționale, medici și specialiști în terapie. Folosind informații din mai multe surse - interne și externe - vă oferim datele de care aveți nevoie pentru a lua cele mai competente decizii.

De ce să alegeți serviciile SGS de fezabilitate a studiilor clinice?

Identificarea și selectarea centrelor de investigație potrivite este esențială pentru succesul studiului dvs. clinic. Acest lucru începe cu rigurosul nostru proces de studiu de fezabilitate bazat pe date și dovezi. Am dezvoltat instrumente dedicate fezabilității care colectează informații din bazele de date comerciale ale centrelor și din sistemele interne care înregistrează datele de start și de înregistrare ale acestora.

Datele colectate la fața locului sunt evaluate cu ajutorul unei abordări multifactoriale, care include:

• Infrastructura și capacitățile locației (resurse, sistem, experiență etc.)
• Potențialul de recrutare a subiecților și performanțele anterioare în materie de recrutare pentru studii clinice similare
• Prezența sau potențialul apariției unor studii concurente
• Capacitatea centrului de a furniza date de calitate la timp
• Termene pentru începerea activității locației

Centrele și țările cu cel mai mare punctaj vor fi prioritizate pentru următoarele calificări și selecții necesare procesului de demarare a studiului.

Pe baza acestor informații și a propriei experiențe, echipa noastră vă va oferi un feedback critic cu privire la modul în care ați conceput protocolul și la potențialul de succes în materie de recrutare, retenție și conformitate.

Expertiză multidisciplinară în Fezabilitatea Studiilor Clinice

Procesul nostru de fezabilitate a studiilor bazat pe date și dovezi este susținut pe deplin de o echipă multidisciplinară de experți.

Oferim echipei dvs. cea mai eficientă strategie țară-centru-subiect pentru studii clinice. De asemenea, vă oferim o imagine de ansamblu critică a punctelor tari, a punctelor slabe, a oportunităților și a amenințărilor legate de conceperea protocolului dvs. precum și optimizarea necesară pentru a atinge obiectivele studiului, economisind timp prețios și bani.

Echipa noastră globală de fezabilitate va continua, de asemenea, să se implice în proiect pentru a asigura participarea la fața locului pe tot parcursul derulării proiectului și a ciclului de viață al tratamentului.

Acest lucru poate include:

• Discuții medic cu medic
• Optimizarea planurilor de recrutare a subiecților
• Îmbunătățirea activităților de pre-screening
• Interacțiunea cu centrele de trimitere și cu medicii
• Campanii de recrutare

Vă sprijinim atât pe dumneavoastră, cât și echipele dumneavoastră de proiect, pentru a crește implicarea locațiilor și a subiecților în vederea furnizării unor date de înaltă calitate.

Contactați-ne pentru a discuta modul în care putem contribui la succesul studiului dumneavoastră și al programului de dezvoltare clinică, precum și pentru a vă ajuta să identificați cea mai optimă abordare țară-locație-subiect.