În domeniul cercetării clinice, aveți nevoie de o echipă de încredere care să vă ofere rezultate finale, care să vă informeze în mod credibil asupra deciziilor de dezvoltare viitoare. Asociații noștri în domeniul cercetării clinice (CRA) sunt instruiți permanent în ceea ce privește procedurile de monitorizare a studiilor clinice, ICH-GCP, problemele de reglementare, cunoștințele specifice terapiei și procedurile standard de operare ale companiei. De la calificare și inițiere până la finalizare, cercetătorii noștri se concentrează pe garantarea permanentă a faptului că studiul dumneavoastră este executat în fiecare locație la un nivel calitativ de neegalat. Echipa noastră de cercetători colaborează cu fiecare din centrele dumneavoastră pentru a furniza date de înaltă calitate, prin aplicarea procedurilor și instrumentelor de conformitate cu reglementările locale și regionale aplicabile.
Acoperire geografică largă
Serviciile noastre de monitorizare clinică și de gestionare a locațiilor vă pot ajuta să realizați studii clinice oriunde în lume, asigurând în același timp rezultate consistente și de înaltă calitate. Reprezentanții noștri CRA sunt o combinație între angajați regionali și angajați la birou, coordonați din șapte centre de management al studiilor care acoperă:
- America de Nord
- Caraibe
- Europa de Vest
- Europa Centrală și de Est
Pentru acoperire suplimentară, oferim servicii prin parteneriate regionale calificate.
Reprezentanții CRA sunt distribuiți la nivel regional pentru a monitoriza zonele în care pot comunica fluent în limba locală, cunoscând foarte bine cultura și cerințele regionale.
Expertiză terapeutică
Punem la dispoziție o echipă de experți bine informați, care înțeleg complexitatea domeniului terapeutic și profilul medicamentului experimental. Echipa noastră CRA are experiență într-o serie vastă de aplicații și domenii terapeutice, inclusiv:
- Infecții virale și boli infecțioase
- Boli ale SNC & Dureri
- Boli cardiovasculare
- Boli respiratorii
- Afecțiuni ale SNC
- Boli rare
Managementul studiului clinic
Reprezentanții noștri CRA sunt principalul punct de contact cu centrele clinice și, în această calitate, sunt experți în gestionarea relațiilor. Ne-am angajat să asigurăm un volum de muncă bine echilibrat pentru echipele CRA, ceea ce se reflectă în numărul limitat de protocoale și de locații alocate fiecărui CRA, precum și în procentul de timp petrecut în deplasări. Acest accent ne permite să vă oferim:
- Date de înaltă calitate
- Înțelegere cuprinzătoare și concentrare profundă pe programul dumneavoastră
- Relații bune cu centrele clinice
Instrumente eficiente de monitorizare și gestionare a locațiilor
Toate activitățile de monitorizare sunt gestionate prin sistemul de management al studiilor clinice (CTMS) de ultimă generație, care este, de asemenea, accesibil sponsorilor prin intermediul internetului. CTMS vă oferă acces 24/7 la ultimele informații. De asemenea, folosim acest instrument pe plan intern pentru a monitoriza indicatorii cheie de performanță la nivel de management, ceea ce ne permite să efectuăm ajustări în timp real.
Având peste 35 de ani de experiență în cercetarea clinică, vă oferim expertiză inegalabilă în monitorizarea clinică și managementul centrelor pentru studii clinice.
Pentru a discuta despre cerințele dumneavoastră de monitorizare clinică și management al locației, contactați-ne astăzi.
38, Calea Serban Voda,
sector 4, 040212,
București, România