Abaterile de la protocol, modificarea și colectarea incorectă a datelor vor periclita succesul unui studiu clinic în fază incipientă. Atenuarea acestui risc necesită o planificare atentă, o proiectare adecvată a studiului și protocoale corecte și fezabile din punct de vedere științific.
Oferim o gamă completă de soluții de proiectare a studiilor și protocoalelor pentru a vă ajuta să anticipați problemele înainte ca acestea să apară. Consultanții noștri multidisciplinari vă asistă în crearea unor modele de studiu flexibile, precise și de încredere pentru studiile clinice în fază incipientă și FIH, ajutându-vă să obțineți date de înaltă calitate, sigure și conforme pentru toate părțile studiului dumneavoastră.
Facilităm definirea:
- Obiectivelor și criteriilor finale
- Populației și dimensiunii eșantionului
- Dozei inițiale/escaladării dozelor
- Regulilor de întrerupere și de continuare
- Programelor de evaluare
- Biomarkeri și instrumente inovatoare
- Metodologii statistice și alte metodologii biometrice
Experții noștri în cercetare clinică și referenți medicali cu experiență vă sprijină de-a lungul întregului proces - de la proiectarea studiului și redactarea rezumatului până la elaborarea protocolului.
SGS este recunoscut drept referință în materie de calitate și integritate în ceea ce privește scrierea de proiecte de cercetare clinică și elaborarea de protocoale. Suntem o organizație de vârf de cercetare în fazele incipiente sub contract (CRO) și operăm una dintre cele mai avansate unități de fază I din Europa, specializată în studii complexe adaptive FIH și alte studii de farmacologie clinică. Oricare v-ar fi cerințele, dispunem de resursele necesare pentru a sprijini obiectivele studiilor dumneavoastră clinice.
38, Calea Serban Voda,
sector 4, 040212,
București, România