В ходе сертификационного аудита по стандарту ISO 15378 мы оцениваем соответствие ваших процессов разработки, производства и поставки первичных упаковочных материалов для лекарственных средств требованиям стандарта.
Стандарт ISO 15378 устанавливает требования к системе менеджмента качества (СМК) первичных упаковочных материалов для лекарственных средств, уделяя особое внимание требованиям стандарта ISO 9001 (СМК). Целью стандарта является повышение удовлетворенности клиентов благодаря эффективному применению системы, включая процессы по улучшению системы и соответствие требованиям клиентов, а также законодательным и нормативным требованиям.
Наша команда опытных аудиторов поможет вам оценить соответствие требованиям ISO 15378.
Преимущества сертификационного аудита ISO 15378 от компании SGS
Мы поможем вашей организации:
- Подтвердить соответствие требованиям ISO 15378
- Продемонстрировать, что вы последовательно предоставляете продукты и услуги, которые соответствуют требованиям клиента и применимым законодательным и нормативным требованиям
- Подтвердить качество процессов разработки, производства и поставки первичных упаковочных материалов для лекарственных средств, уделяя особое внимание требованиям стандарта ISO 9001 и надлежащей производственной практике (GMP)
Cоответствие Целям ООН в области устойчивого развития (ЦУР)
ISO 15378 вносит свой вклад в достижение третьей Цели ООН в области устойчивого развития.
Надежные сертификационные аудиты ISO 15378 от мирового лидера
Являясь мировым лидером в области сертификации, испытаний, верификации и инспекционных услуг, мы готовы делиться своей экспертизой в области требований стандарта ISO 15378.
Мы также предлагаем ряд дополнительных услуг, включая базовые курсы, курсы внутреннего аудитора и курсы по разбору требований стандарта.