Ne arıyorsun?

AB Belirli Gıda ile Temas Eden Malzemelerde BPA ve Diğer Bisfenollere İlişkin Mevzuat Yayınladı

06 Feb 2025

Avrupa Birliği (AB), Bisfenol A (BPA) , diğer bisfenollerin ve bisfenol türevlerinin belirli gıda ile temas eden malzemelerde (FCM) ve eşyalarda kullanımına ilişkin kapsamlı bir mevzuat yayınladı. Yeni yasa 20 Ocak 2025 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

31 Aralık 2024 tarihinde Avrupa Birliği (AB), bisfenol A (BPA, CAS 80-05-7), diğer bisfenollerin ve bisfenol türevlerinin bazı gıda ile temas eden malzemelerde (FCM) ve eşyalarda belirli tehlikeli özellikler için uyumlaştırılmış sınıflandırma ile kullanımına ilişkin Komisyon Yönetmeliği (AB) 2024/3190'ı yayımlamıştır.

Bu yeni mevzuat aynı zamanda (AB) 10/2011 gıda ile temas eden plastikler yönetmeliğini revize etmekte, (AB) 2018/123 vernik ve kaplamalarda BPA kullanımına ilişkin yönetmeliğini yürürlükten kaldırmaktadır.

Yönetmelikte öne çıkan hususlar Tablo 1'de özetlenmiştir.

    Komisyon Yönetmeliği (AB) 2024/3190'a ilişkin bölümÖnemli Noktalar
    Madde 1
    'Konu ve kapsam'
    • Aşağıdaki FCM ve eşyaların üretiminde BPA, tuzları ve diğer tehlikeli bisfenoller ve türevleri için özel gereklilikler belirler:
      • Yapıştırıcılar
      • İyon değiştirici reçineler
      • Plastikler
      • Baskı mürekkepleri
      • Kauçuk
      • Silikonlar
    • Vernikler ve kaplamalar - Başka bir bisfenol veya bisfenol türevi kullanılarak üretilen FCM ürünlerindeki BPA içeriğine ilişkin gereklilikleri belirler.
    Madde 2
    'Tanımlar'
    • Aşağıdakiler ve bunlarla sınırlı olmamak üzere çeşitli tanımlar sağlar:
      • 'Bisfenol' - bir köprü atomu ile bağlanmış iki hidroksifenil fonksiyonel grubundan oluşan bir madde (Ek I'e göre A yapı) ve BPA tuzlarını içerir
      • “Bisfenol türevi” - Ek I'de genel yapı B ile gösterilen, ancak bir bisfenolün tuzunu içermeyen bir madde
      • 'Tehlikeli bisfenol veya tehlikeli bisfenol türevi' - Maddelerin ve karışımların sınıflandırılması, etiketlenmesi ve ambalajlanmasına ilişkin (EC) 1272/2008 sayılı yönetmeliğin Ek VI Bölüm 3 kapsamında kanserojen, mutajenik veya üreme için toksik (CMR) kategori 1A veya 1B, insan sağlığı için endokrin bozucu kategori 1 olarak uyumlaştırılmış sınıflandırmaya sahip bir bisfenol veya bisfenol türevi (CLP Tüzüğü, referans için Aralık 2023'e kadar konsolide edilmiş versiyon)
    Madde 3
    'BPA kullanımının yasaklanması'
    • BPA ve tuzlarının Ek II'de belirtilen uygulamalar ve spesifikasyonlar dışında FCM ve eşyaların üretiminde kullanılmasını yasaklar (Tablo 2’ye bakınız)
    Madde 4
    Üretiminde diğer bisfenollerin veya bisfenol türevlerinin kullanıldığı FCM ve eşyalarda BPA bulunmasının yasaklanması'
    • FCM ve eşyaların üretiminde başka bir bisfenol veya bisfenol türevi BPA'yı yasaklar
    Madde 5
    'BPA dışındaki tehlikeli bisfenollerin veya tehlikeli bisfenol türevlerinin kullanımının yasaklanması'
    • Muaf tutulmadığı veya izin verilmediği sürece, BPA dışındaki tehlikeli bisfenollerin veya tehlikeli bisfenol türevlerinin FCM ve eşyaların üretiminde kullanılması ve bu ürünlerin piyasaya sürülmesi yasaktır
    Madde 6
    'BPA dışındaki tehlikeli bisfenollerin veya tehlikeli bisfenol türevlerinin FCM ve belirli uygulamalara yönelik eşyaların üretiminde kullanımına izin verilmesi'
    Madde 7
    'Ek II'de belirtilen BPA, tehlikeli bisfenoller ve tehlikeli bisfenol türevlerinin alternatiflerine ilişkin bildirim yükümlülükleri'
    • BPA, diğer tehlikeli bisfenoller veya Ek II'de listelenen tehlikeli bisfenol türevlerini kullanan ekonomik operatörler (aşağıdaki Tablo 2'ye bakınız) alternatif maddelerin durumunu Komisyona bildirmelidir. Bu, mikro küçük ve orta ölçekli işletmeler (KOBİ) için isteğe bağlıdır
    • Bu bilgiler, belirli bir gıda ile temas eden uygulamanın üretiminde tehlikeli bisfenol veya tehlikeli bisfenol türevinin kullanımına izin verildiği tarihten itibaren beş yıl içinde komisyona sunulmalıdır
    Madde 8
    'Uygunluk beyanı (DoC) ve destekleyici belgeler'
    • Henüz gıda ile temas etmeyen FCM ve eşyalar için perakende aşaması dışındaki tüm pazarlama aşamalarına yazılı bir DoC'nin yanı sıra bu ürünlerin üretiminde monomer veya diğer başlangıç maddeleri olarak kullanılması amaçlanan bisfenollerin veya bisfenol türevlerinin bir listesi eşlik etmelidir (Ek III)
    Madde 9
    'Bu Yönetmelik gerekliliklerine uygunluğun doğrulanması'
    • (AB) 2017/625 sayılı Yönetmeliğin 34. Maddesi uyarınca uygun test yöntemlerini seçin.
    • BPA, başka bir tehlikeli bisfenol veya tehlikeli bir bisfenol türevi içermeyen veya bu maddeleri belirtilen tespit limitinin (DL) veya spesifik migrasyon limitinin (SML) üzerinde gıdaya salmayan bir FCM veya eşyayı doğrulamak için kullanılan yöntemlerin seçiminde aşağıdaki ek kurallar geçerlidir:
      • FCM için Avrupa Birliği Referans Laboratuvarı (EURL) tarafından geliştirilen veya önerilen bir yöntem kullanılmalıdır
      • Ek II kapsamında farklı bir DL tanımlanmadığı sürece veya yukarıdaki alt madde işaretinde belirtilen yöntemin bir parçası olarak, bir yöntem 1 µg/kg DL değerine sahip olmalıdır
      • Bir FCM veya eşyanın BPA, başka bir tehlikeli bisfenol veya tehlikeli bir bisfenol türevi içermediğini doğrulamak için bir ekstraksiyon yöntemi kullanılmalıdır

    • Test sonuçları ve migrasyon limitine uygunluk, gıda ile temas eden plastiklere ilişkin (AB) 10/2011 sayılı Yönetmelik ile uyumludur.
    Madde 10
    '(AB) 10/2011Yönetmelik) Değişikliği'
    • Gıda ile temas eden plastiklere ilişkin 10/2011 (AB) sayılı Yönetmeliği (Ağustos 2023'e kadar konsolide versiyon) şu şekilde değiştirir:
      • FCM madde numaraları 151 (BPA) ve 154'ün (bisfenol S, BPS) silinmesi
      • Yönetmelik kapsamına giren BPA ve diğer tehlikeli bisfenoller veya tehlikeli bisfenol türevlerinin sadece gıda ile temas eden plastiklerin üretiminde kullanılabileceğinin vurgulanması
    Madde 11
    'Tek kullanımlık gıda ile temas eden nihai ürünlere ilişkin geçiş hükümleri'
    • BPA ile üretilen ve 20 Ocak 2025'ten (Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarih) önce geçerli kurallara uygun olan tek kullanımlık gıda ile temas eden nihai ürünler 20 Temmuz 2026'ya kadar piyasaya sürülebilir
    • Aşağıdaki tek kullanımlık nihai gıda ile temas eden ürünler, 20 Ocak 2025 tarihinden önce geçerli kurallara uymak koşuluyla, 20 Ocak 2028 tarihine kadar piyasaya sürülebilir:
      • Meyve ve sebzelerin veya balıkçılık ürünlerinin muhafazası için olanlar
      • BPA kullanılarak üretilen bir vernik veya kaplamanın sadece dış metal yüzeye uygulandığı durumlarda
    Madde 12
    'Gıda ile temas eden nihai ürünlerin tekrarlı kullanımına ilişkin geçiş hükümleri'
    • BPA ile üretilen ve 20 Ocak 2025'ten önce geçerli kurallara uygun olan tekrar kullanımlık gıda ile temas eden nihai ürünler ilk olarak 20 Temmuz 2026'ya kadar piyasaya sürülebilir ve en geç 20 Ocak 2029'a kadar piyasada kalabilir
    Madde 13
    'Yürürlükten Kaldırma'
    • Gıda ile temas eden vernik ve kaplamalarda BPA kullanımına ilişkin (AB) 2018/213 Yönetmeliği yürürlükten kaldırır ve gıda ile temas eden plastiklerde BPA kullanımına ilişkin (AB) 10/2011 Yönetmeliği’ni değiştirir

    Tablo 1


    MaddeKapsamSpesifik UygulamaDiğer Kısıtlamalar
    BPAVernik ve KaplamaKendinden destekli FCM ve > 1.000 litre kapasiteli eşyalar üzerine uygulanacak sıvı epoksi reçinelerde monomer veya başlangıç maddesi olarak
  • Gıdaya geçiş tespit edilemez (ND)

     

  • Son FCM ürünü gıda ile ilk temastan önce temizlenmeli ve yıkanmalıdır

     

  • PlastikPolisülfon filtrasyon membran tertibatlarının üretiminde monomer veya başlangıç maddesi olarak

    Tablo 2

    SGS, FCM üreticilerinin ve tedarikçilerinin dünyanın dört bir yanındaki pazarlara uygunluk sağlamalarına yardımcı olacak uzmanlığa sahiptir. Teknik uzmanlarımız, birçok pazar için malzeme ve ürünlerin test edilmesinde kapsamlı deneyime sahiptir. Migrasyon testleri de dahil olmak üzere tüm FCM testlerinin yanı sıra yeni çıkan yönetmelikler, uygunluk sorunları ve belge incelemesi konularında uzman tavsiyesi sunuyoruz. Deneyimlerimiz, ürünlerinizin gıda ile temas eden malzemeler için uygun bölgesel düzenlemeleri karşılamasını sağlayarak uyumluluğun yolunu açmaya yardımcı olabilir. Daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçebilir ya da web sitemizi ziyaret edebilirsiniz.

    Uğur Yılmaz
    Sertifikasyon ve Regülasyon Müdürü
    SGS Ürünler ve Bağlantılı Hizmetler
    tel: +902123684000

    SGS Hakkında

    SGS, dünyanın lider Test, Gözetim ve Belgelendirme şirketidir. 119 ülkede 2.700'ün üzerinde ofis ve laboratuvar ağımız ve 99.250 kişilik profesyonel ekibimizle müşterilerimize hizmet veriyoruz. İsviçre’ye özgü hassasiyet ve doğruluğu, 145 yılı aşkın süredir var olan, hizmette mükemmellik anlayışımızla birleştirerek kuruluşların kalite, güvenlik ve uyumlulukta en yüksek standartlara ulaşmasına yardımcı oluyoruz.

    "When you need to be sure" şeklinde ifade edilen marka vaadimiz ile güvenilirlik, doğruluk ve sürdürülebilirlik taahhüdümüzü vurguluyor, işletmelerin güvenle büyümesini sağlıyoruz.

    Profesyonel hizmetlerimizi; SGS adı ve Brightsight, Bluesign, Maine Pointe ve Nutrasource gibi güvenilir, uzmanlaşmış markalarımız aracılığıyla gururla sunuyoruz.

    SGS, SIX Swiss Exchange'de SGSN (ISIN CH0002497458, Reuters SGSN.S, Bloomberg SGSN:SW) sembolüyle halka açık olarak işlem görmektedir.

    İlgili haberler

    sise gorseli
    İş Hakkında Haberler26 Sep 2025

    ECHA Üç Kimyasalı SVHC Aday Listeye Eklemeyi Görüşüyor

    Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA), üç kimyasalın Yüksek Önem Arz Eden Maddeler (SVHC) listesine eklenmesi konusunda bir istişare süreci başlattı.
    İş Hakkında Haberler14 Aug 2025

    TGK Geri Dönüştürülmüş Plastikler için Taslak Yönetmelik Paylaştı

    Avrupa Birliği mevzuatına uyum ve çevresel sürdürülebilirliğin sağlanması amacıyla, “Geri Dönüştürülmüş Plastiklerin Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzemelerde Kullanımına Dair Taslak Yönetmelik" hazırlanmıştır. Görüşler 16 Ağustos 2025 tarihine kadar kabul edilecektir.
    Laboratory Glassware
    İçerik10 Jun 2025

    Avrupa Birliği, REACH kapsamında İki Tehlikeli Maddenin kullanımını düzenledi

    Avrupa Birliği (AB), REACH kapsamında iki tehlikeli maddenin kullanımını düzenledi. Yeni yasa 23 Haziran 2025 tarihinde yürürlüğe girecektir.
    Little Girl Conducting Science Experiment
    İçerik10 Jun 2025

    Avrupa Standartlar Komitesi (CEN), kimya ve ilgili aktiviteler için deney setleri özelinde EN 71-4:2020+A1:2025'i yayınlamıştır.

    Nisan 2025'te Avrupa Standartlar Komitesi (CEN) EN 71-4:2020+A1:2025 'Kimya ve İlgili Aktiviteler için Deney Setleri' standardını yayınlamıştır. Bu standart; kristal yetiştirme setleri, karbondioksit üreten deney setleri ve tamamlayıcı setler dahil olmak üzere kimya ve ilgili aktiviteler için deney setlerinde izin verilen bazı maddelerin ve karışımların maksimum miktarına veya konsantrasyonuna ilişkin gereklilikleri belirtir.

    Haberler ve içgörüler

    BİZİMLE İLETİŞİME GEÇİN

    • SGS - Turkey - Istanbul

    Bağlar Mah. Osmanpaşa Cad. No:95,

    İş İstanbul Plaza E Girişi, Güneşli, 34209,

    İstanbul,

    Türkiye