Avrupa Birliği (AB), düzenlenmiş Oyuncak Güvenliği Yönetmeliği taslağını yayınladı

Avrupa Birliği (AB), düzenlenmiş Oyuncak Güvenliği Yönetmeliği taslağını yayınladı. Onaylanması halinde, AB Resmi Gazetesi'nde yayınlanmasını takip eden 20. günde yürürlüğe girecektir.

Şubat 2025'te AB, Oyuncak Güvenliği Yönetmeliği taslağına ilişkin C/2025/1032 sayılı bildirimi yayınladı. Bu belge, taslağın kabul edilmesi ve 2009/48/EC sayılı Direktifin (Oyuncak Güvenliği direktifi (TDS), Aralık 2022’ye kadar geçerli konsolide versiyon) yürürlükten kaldırılması amacıyla Mart 2024'te kabul edilen Avrupa Parlamentosu'nun görüşüdür.

Taslak Oyuncak Güvenliği Yönetmeliği (TSR), Oyuncak Güvenliği Direktifinde(TSD) aşağıdakilerle sınırlı olmamak üzere önemli değişiklikler içermektedir:

• AB uygunluk beyanının (DoC), DoC ve bir veri taşıyıcısı aracılığıyla elektronik olarak erişilebilen ek bilgileri içeren ürüne özgü bir dizi veri olan dijital ürün pasaportu (DPP) ile değiştirilmesi (Fasıl IV ve Ek VI). Komisyon, DPP'ye ilişkin teknik gereklilikleri belirlemek üzere TSR'nin yürürlülük tarihinden itibaren 12 ay içerisinde yetki devrine ilişkin düzenlemeleri kabul etmelidir.
• Dijital bağlantılı oyuncak üreticilerinin, temel güvenlik gerekliliklerinin bir parçası olarak çocukların ruh sağlığı ve bilişsel gelişimine yönelik riskleri göz önünde bulundurmalarının zorunlu kılınması
• Çevrimiçi pazar alanlarının ürün güvenliğine ilişkin 2023/988 sayılı Yönetmeliğin (AB) 22. Maddesine uyması gerektiğinin vurgulanması
• Komisyona, küçük ve orta ölçekli işletmelere (KOBİ'ler) bir DPP oluşturmalarında yardımcı olmak üzere pratik kılavuzlar ve kişiye özel rehberlik yayınlama görevi verilmesi. Ayrıca, oyuncağın pazarlandığı Üye Devletin resmi dil(ler)i için otomatik bir çeviri aracı sağlanmalıdır. Bunlar, TSR'nin yürürlülüğe giriş tarihinden itibaren bir yıl içinde sağlanmalıdır
• Kimyasal güvenlik değerlendirmesinin tek tek kimyasallara maruz kalmanın yanı sıra oyuncaktaki farklı kimyasallardan kaynaklanan birleşik maruz kalma tehlikelerini de dikkate almasını gerektirir
• Aşağıdaki ürünlerin oyuncak tanımından muaf tutulması:

• Vücut kütlesi 20 kg'dan fazla olan çocuklar için tasarlanmış scooterlar
• Ek malzeme veya bileşenler olmaksızın tamamen kağıt veya kartondan yapılmış olmaları koşuluyla 36 aydan büyük çocuklara yönelik kitaplar

• Maddelerin ve karışımların sınıflandırılması, etiketlenmesi ve ambalajlanmasına ilişkin 1272/2008 (AT) sayılı Tüzükte (CLP Tüzüğü, Aralık 2024'e kadar geçerli konsolide versiyon) kanserojen, mutajen veya üreme için toksik (reprotoksik, CMR maddeleri) olarak sınıflandırılan maddeleri içeren oyuncaklara yönelik genel yasağın aşağıdaki kategorileri içerecek şekilde genişletilmesi:

• İnsan sağlığı (HH) ve çevre (ENV) için endokrin bozulması (ED) kategori 1 veya 2
• Spesifik hedef organ toksisitesi (STOT) kategori 1, tek maruziyette veya tekrarlanan maruziyette
• Solunum hassasiyeti kategorisi 1
• Cilt hassasiyeti kategorisi 1
• Kalıcı, biyoakümülatif ve toksik (PTB)
• Çok kalıcı, çok biyoakümülatif (vPvB)
• Kalıcı, hareketli ve toksik (PMT)
• Çok kalıcı, çok hareketli (vPvM)

• Oyuncaklarda per- ve polifloroalkil maddelerin (PFAS) ve bisfenollerin yasaklanması

• Kokuların 36 aydan küçük çocuklara yönelik oyuncaklarda veya ağza alınması amaçlanan diğer oyuncaklarda yasaklanması

• Kimyasal maddelere ilişkin gerekliliklerin değiştirilmesi. Bunlar, diğer hususların yanı sıra, aşağıdakileri içermektedir:

• İyi üretim uygulamaları (GMP) kapsamında varlıkları teknik olarak kaçınılmaz olmadıkça ve her bir madde tespit sınırını (LOD) aşmadıkça Krom (VI), Kadmiyum, Civa ve Kurşun yasağı da dahil olmak üzere 15 element için migrasyon sınırları
• Nitrozaminlerin ve nitrozlanabilir maddelerin (tüm) oyuncaklarda kısıtlanması:

• Nitrozaminlerin migrasyonu için ≤ 0,01 mg/kg
• Nitrozlanabilir maddelerin migrasyonu için ≤ 0,1 mg/kg

• Tüm oyuncaklarda 11 kimyasalın kısıtlanması (TCEP, TCPP, TDCP, formamid, BIT, 3:1 CMI ve MI karışımı, CMI, MI, fenol, formaldehit ve anilin). Bu kimyasallar TSD'nin Ek C'si kapsamında düzenlenmektedir, ancak bu sadece 36 aydan küçük çocuklara yönelik veya ağza alınması amaçlanan oyuncaklar için geçerlidir. Bisfenol A'nın (BPA) kaldırıldığını ve ahşap malzemeler için formaldehit emisyon limitinin 0.1 ml/m³'ten 0.062 mg/m³'e değiştirildiğini belirtmek gerekir. Bu son değişiklik REACH Ek XVII'nin 77. girişinde listelenen formaldehit emisyon limitiyle aynıdır
• GMP kapsamında teknik olarak kaçınılmaz olması ve 10 mg/kg değerini aşmaması halinde mevcut 100 mg/kg değerinden düşülerek alerjen kokuların varlığına izin verilerek alerjen kokuların yasaklanmasına ilişkin güncelleme
• Alerjenik kokuların oyuncak üzerinde, yapıştırılmış etiketinde, ambalajında veya beraberindeki bir broşürde listelenmesi gerekliliklerinin güncellenmesi.Ayrıca, bu maddelerin konsantrasyonları 10 mg/kg'ı aşıyorsa, mevcut 100 mg/kg'dan düşürülerek DPP'ye dahil edilmelidir

• Piktogramın 36 aydan küçük çocuklar için uygun olmayan oyuncaklar üzerinde en az 10 mm çapında olmasını zorunlu kılarTaslak mevzuata göre, TSR'nin yürürlülüğe girmesinden 30 ay sonrasını takip eden ayın ilk günü TSD'yi yürürlükten kaldıracaktır.

Yürürlülük tarihinden itibaren uygulanacak birkaç hüküm dışında, yürülülük tarihinden sonra 30 aylık (2½ yıl) bir geçiş dönemi öngörülmektedir.
Yürürlükten kaldırılmadan önce TSD ile uyumlu olan oyuncaklar, TSR'nin yürürlülüğe girmesinden 50 ay sonrasını takip eden ayın ilk gününe kadar piyasada kalabilir (satılabilir).

SGS, oyuncakları değerlendirmek ve farklı küresel pazarlarda satış ve dağıtımında ilgili gereklilikleri karşılamalarını sağlamak için mevzuat bilgisine sahip sektör uzmanlığı ile bir çözüm sunar. Daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçin veya web sitemizi ziyaret edin.

Uğur Yılmaz
Sertifikasyon ve Regülasyon Müdürü
SGS Ürünler ve Bağlantılı Hizmetler
t: +902123684000