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醫藥產品的歐盟 GDP 管理體系認證

透過 SGS 管理系統認證,證明您符合歐盟醫藥產品優良經銷規範(GDP)(2013/C 343/01)準則。

歐盟 GDP 描述了藥品等物品的批發經銷商必須滿足的最低標準,以確保產品品質和完整性在整個供應鏈中保持不變。

本標準準則的目標是確保產品經銷給零售商和其他人,而不改變其屬性。經銷商也應該實施追蹤系統,以便找出瑕疵產品並進行有效的召回。此外,GDP 也適用於藥品生產中使用的活性藥物成分和其他成分的採購、儲存和運輸。

我們的管理系統驗證服務確認您的藥品符合歐盟 GDP 要求。

為何選擇 SGS 的歐盟 GDP 管理系統認證?

我們可以幫助您:

  • 證明您的管理系統符合歐盟 GDP 準則
  • 證明從製造到藥房或供應商的整個供應鏈中,藥品的品質都得到維持
  • 確認產品始終存放在正確的條件下,包括運輸期間
  • 避免受到其他產品的污染
  • 防止假藥進入供應鏈
  • 確保儲存物品有足夠的流動性
  • 確保正確的產品在令人滿意的時間內到達正確的收貨人

為何選擇 SGS?

作為世界領先的測試、檢驗和認證公司,我們是值得信賴的合作夥伴,專門從事品質管理系統審核和認證,並提供歐盟 GDP 要求的深入專業知識。

認證證明您的管理系統符合 2013/C 343/01 準則。它並非用來取代根據指令 2001/83/EC 第 111(5)條由主管機關簽發給受檢實體的證書。

我們以全球一致的方式支援您應對當今監管環境的規模、複雜性和廣泛性。我們還透過為行業度身打造的服務和解決方案,幫助整個醫療保健供應鏈管理的所有持份者,以全球一致、可靠和高效的方式改善產品品質。

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