EXCiPACT 良好生產規範（GMP）/ 醫藥行業良好分銷規範 （GDP）認證

EXCiPACT 是一家非牟利組織，擁有並管理一個獨立的、高品質的第三方認證計劃，用於全球製藥輔料和製藥輔助材料（PAM）製造商和分銷商。

EXCiPACT認證得到所有主要持份者的認可，包括歐盟、美國食品和藥物管理局（FDA）以及英國藥品與醫療保健產品監管局（MHRA）。然而，在需要的情況下，它不能替代法規檢查。 

我們擁有經驗豐富的全球審核員網路，可以根據標準評估您的運營情況，並在成功完成後核准您的 EXCiPACT 認證。

為何選擇 SGS 的 EXCiPACT 認證?

EXCiPACT 認證能讓您：

• 確認符合 EXCiPACT GMP 和 / 或 GDP 標準
• 證明您的運營符合輔料的最低GMP和/或GDP要求。
• 驗證供應鏈合規性，減少重複審核的需求，節省您的時間和金錢
• 確保更安全、可靠和透明的製藥供應鏈
• 減少輔料和 PAM 供應商和使用者的審核負擔和成本。

來自全球領先值得信賴的 EXCiPACT 認證服務

作為全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證的機構，我們在 EXCiPACT GMP/GDP 要求方面擁有豐富的專業知識。 

歐洲的偽造藥品指令對上市授權持有人（MAH）在評估第三方製造的GMP以及在分銷輔料時使用的GDP方面提出明確要求。獲得 EXCiPACT GMP/GDP 認證的企業可讓客戶存取其審核報告，以及任何持續監控活動，以滿足此要求。FDA 有類似的要求。

立即 聯絡我們 ，討論您的 EXCiPACT 要求。