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EXCiPACT 良好生產規範(GMP)/ 醫藥行業良好分銷規範 (GDP)認證

透過 EXCiPACT良好生產規範(GMP)/ 醫藥行業良好分銷規範 (GDP)認證,確保供應商品質,保證患者安全。

EXCiPACT 是一家非牟利組織,擁有並管理一個獨立的、高品質的第三方認證計劃,用於全球製藥輔料和製藥輔助材料(PAM)製造商和分銷商。

EXCiPACT認證得到所有主要持份者的認可,包括歐盟、美國食品和藥物管理局(FDA)以及英國藥品與醫療保健產品監管局(MHRA)。然而,在需要的情況下,它不能替代法規檢查。 

我們擁有經驗豐富的全球審核員網路,可以根據標準評估您的運營情況,並在成功完成後核准您的 EXCiPACT 認證。

為何選擇 SGS 的 EXCiPACT 認證?

EXCiPACT 認證能讓您:

  • 確認符合 EXCiPACT GMP 和 / 或 GDP 標準
  • 證明您的運營符合輔料的最低GMP和/或GDP要求。
  • 驗證供應鏈合規性,減少重複審核的需求,節省您的時間和金錢
  • 確保更安全、可靠和透明的製藥供應鏈
  • 減少輔料和 PAM 供應商和使用者的審核負擔和成本。

來自全球領先值得信賴的 EXCiPACT 認證服務

作為全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證的機構,我們在 EXCiPACT GMP/GDP 要求方面擁有豐富的專業知識。 

歐洲的偽造藥品指令對上市授權持有人(MAH)在評估第三方製造的GMP以及在分銷輔料時使用的GDP方面提出明確要求。獲得 EXCiPACT GMP/GDP 認證的企業可讓客戶存取其審核報告,以及任何持續監控活動,以滿足此要求。FDA 有類似的要求。

立即 聯絡我們 ,討論您的 EXCiPACT 要求。

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