![UKCA 醫療儀器](https://imgix-prod.sgs.com/-/media/sgscorp/images/knowledge-solutions/ukca-medical-device-software-nofocalpoint.cdn.zh-HK.1.jpg?fit=clip&auto=format&w=1504)
許多醫療器械依賴軟體以確保其功效、安全性和品質。醫療器械法規(MDR)對軟件有特殊的技術限制,不論其使用方式如何。
在醫療器械行業中,軟件代表著醫療保健的快速擴展領域。數碼化醫療平台不斷演進,在診斷、治療和監測等各個領域都扮演著至關重要的角色。
作為醫療器械的一部分,軟件可以用於製造或維護設備,也可以是一個醫療器械本身。無論哪種情況,軟件都必須符合某些要求並遵守相關法規。因此,確定應適用哪些規則非常重要。
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![MDR](https://imgix-prod.sgs.com/-/media/sgscorp/images/knowledge-solutions/mdr-nofocalpoint.cdn.zh-HK.1.jpg?fit=clip&auto=format&w=1504)
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Phase 3, Hong Kong Science Park,
Pak Shek Kok, New Territories,
Hong Kong, China