Biometrie

Optimieren Sie klinische Studienprogramme

Unser umfassendes Angebot an flexiblen biometrischen Lösungen unterstützt Sie bei der Entwicklung eines effektiven klinischen Studienprogramms. Wir bieten sowohl ein Full-Service-Modell als auch ein funktionales Service-Provider (FSP)-Modell an, um Ihre Bedürfnisse genau zu erfüllen. Jede Lösung kann als eigenständige Dienstleistung erbracht werden, oder wir können verschiedene Dienstleistungen kombinieren - z. B. die Gestaltung des elektronischen Fallberichtsformulars (eCRF) mit der Datenverwaltung in einer einzigen Lösung zusammenführen.

Unsere Lösungen umfassen:

• Elektronische Lösungen: Entwicklung, Test und Freigabe der elektronischen Datenerfassung (EDC), der elektronischen klinischen Ergebnisbewertung (eCOA), des interaktiven Web-Response-Systems (IWRS) und der Integration externer Daten in das eCRF
• Daten-Management: SDTM-konforme, bereinigte klinische Datenbanken, bereit für die Zulassung
• Sicheres Datenbüro: alle potenziell nicht verblindenden Daten zu verarbeiten (PK/PD, Labor, Randomisierung)
• Analyse von PK/PD Daten: CDISC-konforme PK/PD Datensätze, PK/PD Datenanalyse und Berichterstattung
• Biostatistik: Beratung bei der Gestaltung von Protokollen, der SAP-Entwicklung und der Bereitstellung von ADaM-konformen Datensätzen und statistischen Analysen
• Medizinisches Schreiben: eine breite Palette klarer, zusammenhängender und strenger Studiendokumente, die vollständig mit ICH-E3, den gesetzlichen Vorschriften und Ihren eigenen Anforderungen übereinstimmen
• Projektleitung Biometrie: Beaufsichtigung aller wichtigen Fristen und Leistungen in den Bereichen Biometrie, Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz
• eTMF-Dienste: alle Dokumente zu klinischen Studien einfach und sicher mit dem elektronischen Trial Master File (eTMF) Service für Veeva Vault von SGS verwalten
• Dienste zur Datenvisualisierung: eine breite Palette leicht verständlicher interaktiver Dashboards bietet vollständige Transparenz der klinischen Daten.

Was spricht für SGS?

Die SGS setzt weltweit Maßstäbe für Qualität und Integrität. Mit mehr als 40 Jahren Erfahrung bieten unsere Experten umfassende Unterstützung bei klinischen Prüfungen und helfen Ihnen, wirksame und sichere Produkte schnell auf den Weltmarkt zu bringen.