SGS Akatemia järjestää lääkinnällisten laitteiden valmistajille koulutuksen:
MDSAP-järjestelmän vaatimukset
Aika ja paikka:
7.5.2024, klo 9.00 – 17.00 (Ilmoittautuminen ja aamupala alkaen klo 8.40)
Juju Kampus, Takomotie 8, 00380 Helsinki
Medical Device Single Audit Program (MDSAP) on sertifiointijärjestelmä, jonka avulla lääkintälaitteiden valmistaja voi täyttää viranomaisvaatimukset yhden auditoinnin avulla. MDSAP-maita ovat Kanada, USA, Australia, Japani ja Brasilia. Näistä Kanada vaatii MDSAP-sertifikaatin markkinahyväksyntää varten, mutta MDSAP-sertifioinnista on hyötyä myös muiden osallistujamaiden markkinoilla. Yksi ohjelman suurimmista eduista on osallistujamaiden viranomaisauditointien määrän merkittävä väheneminen.
Työskenteletkö MDSAP-ohjelman kanssa, oletko kiinnostunut tietämään siitä enemmän tai harkitsetko MDSAP-sertifiointia? Tässä koko päivän koulutuksessa kerromme miten MDSAP-ohjelma voi auttaa yritystäsi täyttämään viranomaisvaatimukset ja mitä muuta hyötyä voit saada ohjelman avulla.
Koulutus on tarkoitettu henkilöille, jotka
- vastaavat lääkintälaitteita valmistavan yrityksen tuotekehityksestä ja tuotannosta
- ovat mukana kehittämässä ja valmistamassa lääkintälaitetta
- vastaavat tuotteiden viranomaisvaatimusten täyttämisestä
- vastaavat lääkintälaitteiden markkinoille saattamisesta
Asiantuntijat:
Seminaarin asiantuntijoina toimivat SGS Fimkon ilmoitetun laitoksen asiantuntijat Arttu Eräranta (Lead Auditor) ja Teuvo Vaara (Lead Auditor).
Hinta:
650 € (+ALV 24%) Hinta sisältää aamiaisen, lounaan ja päiväkahvit.
Healthtech Finland -jäsenyritys -50 €/hlö normaalihinnasta. Jos olet Healthtech Finlandin jäsen, mainitsethan asiasta, kun saat vahvistuksen.
Ilmoittautuminen:
19.4.2024 viimeistään
Ehdot:
SGS Fimko Oy:llä on oikeus perua koulutus viimeistään kaksi viikkoa ennen sen järjestämistä, mikäli koulutukseen ei ilmoittaudu tarpeeksi osallistujia. SGS Fimko Oy:llä on oikeus vaihtaa kouluttajaa tai koulutuksen järjestämispaikkaa. Osallistuja voi peruuttaa ilmoittautumisensa veloituksetta viimeiseen ilmoittautumispäivään mennessä. Jos osallistuja peruu ilmoittautumisensa viimeisen ilmoittautumispäivän jälkeen tai ilmoittautumista ei peruta ollenkaan, hintaa ei palauteta. Mikäli sairastut tai et voi osallistua koulutukseen, ilmoita siitä mahdollisimman pian. Koulutuspaikan voi tarvittaessa siirtää toiselle osallistujalle.
Lisätietoja koulutuksesta:
Arttu Eräranta
Lead Auditor
p: 043 8273 158
Koulutusjärjestelyt:
Anne Paakkunainen
Training Coordinator
p: 043 8249 144