IEC 60601-1 osana lääkintälaitteen suunnittelua ja testausta

SGS Akatemia järjestää terveydenhuollon tuotteiden valmistajille seminaarin aiheesta:

IEC 60601-1 osana lääkintälaitteen suunnittelua ja testausta

Koulutuksessa avaamme IEC 60601-1 standardisarjan sisältöä teknisten vaatimusten osalta. Käymme läpi IEC 60601-1 merkitystä osana eri markkina-alueiden hyväksyntöjä. Perehdymme standardin IEC 60601-1 ed. 3.2 pohjalta testaukseen, lääkinnällisten laitteiden sähköturvallisuuteen ja riskienhallinnalle asetettaviin vaatimuksiin. Kaikki nämä ovat keskeisiä seikkoja lääkintälaitteen suunnittelussa ja testauksessa.

Koulutuksessa perehdymme riskienhallintaan, joka ohjaa vahvasti lääkintälaitteiden vaatimuksia, suunnittelua, testausta ja dokumentaatiota. Lisäksi käsittelemme mukana seuraaville asiakirjoille ja suunnitteludokumentaatiolle asetettavia vaatimuksia testauksen näkökulmasta. Avaamme myös standardin IEC 60601-1 tulevaisuutta ja muutostarpeita.

Koulutus tarjoaa kattavaa tietoa sähkökäyttöisten lääkintälaitteiden suunnittelusta ja standardivaatimuksista. Tervetuloa kuulemaan, miten vaatimukset vaikuttavat oman lääkinnällisen laitteen suunnitteluun. 

Aika ja paikka:

10.6.2025 klo 9:00-17:00 (ilmoittautuminen ja aamupala klo 8:30 alkaen)  
Juju Kampus, Takomotie 8, 00380 Helsinki

Kohderyhmä: 

Koulutus on tarkoitettu henkilöille, jotka:

• vastaavat lääkintälaitteita valmistavan yrityksen tuotekehityksestä
• ovat mukana kehittämässä lääkintälaitetta
• vastaavat tuotteiden viranomaisvaatimusten täyttämisestä
• vastaavat lääkintälaitteiden markkinoille saattamisesta

Koulutuksen tavoite ja sisältö:

Koulutuksen tavoitteena on antaa osallistujille kokonaiskuva standardin IEC 60601-1 suunnittelu- ja testausvaatimuksista. 

Koulutuksen sisältö:

Standardin IEC 60601-1 merkitys eri markkina-alueiden hyväksynnöissä
IEC 60601-1 testaus
Vikakokeet ja niiden huomiointi suunnittelussa
IEC 60601-1 riskienhallinta
Sähköturvallisuus – MOP, MOOP, MOPP
Mukana seuraavat asiakirjat, merkinnät, mekaniikka sekä kriittiset komponentit 
Standardin IEC 60601-1 tulevaisuus – mitä muutoksia
Loppukeskustelu

Asiantuntijat: 

Koulutuksen puhujina toimivat 

• Jukka Korhonen, Medical Devices -asiantuntija

• Ilpo Pöyhönen, Senior Specialist, SGS Fimkon Medical Devices -asiantuntija 

Hinta: 

Koulutuksen hinta on 650 €/hlö. Opiskelijat 325 €, Healthtech Finland -jäsenyritys -50 €/hlö normaalihinnasta. Alennuksia ei voi yhdistää toisiinsa. Jos olet opiskelija tai Healthtech Finlandin jäsen, mainitsethan asiasta kun saat vahvistuksen.

Hinta sisältää koulutusmateriaalin, aamu- ja iltapäiväkahvit sekä lounaan. Hintaan lisätään voimassa oleva arvonlisävero.

Ilmoittautuminen:

viimeistään pe 23.5.2025

Saat vahvistuksen sähköpostitse kahden päivän sisällä ilmoittautumisesta. Mikäli et saa vahvistusviestiä, tarkista roskapostikansiosi tai ota yhteyttä SGS Akatemiaan.

Ehdot: 

SGS Fimko Oy:llä on oikeus perua koulutus viimeistään kaksi viikkoa ennen sen järjestämistä, mikäli koulutukseen ei ilmoittaudu tarpeeksi osallistujia. SGS Fimko Oy:llä on oikeus vaihtaa kouluttajaa tai koulutuksen järjestämispaikkaa. Osallistuja voi peruuttaa ilmoittautumisensa veloituksetta viimeiseen ilmoittautumispäivään mennessä. Jos osallistuja peruu ilmoittautumisensa viimeisen ilmoittautumispäivän jälkeen tai ilmoittautumista ei peruta ollenkaan, hintaa ei palauteta. Mikäli sairastut tai et voi osallistua koulutukseen, ilmoita siitä mahdollisimman pian. Koulutuspaikan voi tarvittaessa siirtää toiselle osallistujalle.

Lisätietoja seminaarista: 
Ilpo Pöyhönen, p. 043 8251 326

Koulutusjärjestelyt: 
Anne Paakkunainen, p. 043 8249 144