ISO 15378 - 認証 - 医薬品用一次包装材

ISO 15378は、ISO 9001（QMS）の要求事項を中心に、医薬品一次包装材の品質マネジメントシステム（QMS）の要求事項を規定しています。この規格は、システムの改善や顧客、法令、規制要求事項への適合のためのプロセスを含むシステムを効果的に適用することにより、顧客満足度を高めることを目的としています。

SGSの経験豊富な審査員のネットワークは、ISO 15378への適合をサポート、評価することができます。

SGSのISO 15378認証審査を選ぶ理由

SGSが以下をサポートします。

• ISO 15378要求事項への適合を確認する。
• 顧客および適用される法令・規制要件を満たす製品およびサービスを一貫して提供していることを実証する。
• ISO 9001要求事項および適正製造規範（GMP）に特に焦点を当て、医薬品の一次包装材料の設計、製造、および供給の品質を確認する。

国連の持続可能な開発目標（SDGs）との整合性

ISO 15378は、国連の持続可能な開発目標3に貢献しています。

グローバルリーダーによる信頼のISO 15378認証審査

世界最大級の認証、試験、検証、検査機関として、SGSはISO 15378要求事項に関する深い専門知識を提供します。

また、内部監査員研修、規格解釈研修など、トレーニングサービスも提供しています。