Beratungslösungen auf hohem Niveau zur Unterstützung der Entwicklung und Durchführung von klinischen Studien in der Frühphase.
Investitionen in umfassende Beratungsdienste für die klinische Forschung helfen Arzneimittelentwicklern, ihre Projekte durch bewährte Verfahren und eine gründliche Vorbereitung auf die Zulassung durch die Gesundheitsbehörden effizienter zu gestalten.
Wir bieten strategische Lösungen, die den Entwicklern helfen, während der gesamten Planungs-, Umsetzungs- und Durchführungsphase einer Forschungsstudie fundierte Entscheidungen zu treffen. Zu unseren flexiblen multidisziplinären Teams gehören klinische Pharmakologen, medizinische Direktoren, Spezialisten für regulatorische Angelegenheiten, Statistiker, Leiter klinischer Abläufe, medizinische Redakteure und Experten für eine Vielzahl von Therapiegebieten.
Wir unterstützen Sie:
- In der Erstellung von Plänen für die frühe Phase der klinischen Entwicklung (CDP) zur Erreichung strategischer Ziele
- In der Entwicklung von Studiendesigns für frühe Phasen und Erstellung von Synopsen/Protokollen (CTPs)
- Bei der Vorbereitung offizieller regulatorischer Dokumente - z. B. Prüfarztbroschüre (IB)
- Bei der Interaktion mit der Regulierungsbehörde - wissenschaftliche Beratung, Diskussionen, Beantwortung von HA-Fragen, usw.
SGS ist als Maßstab für Qualität und Integrität in der klinischen Forschung anerkannt. Wir haben mehrere kleine bis mittelgroße Biotech- und Hochschulgruppen bei der Entwicklung von Arzneimitteln unterstützt. Was auch immer Ihr Interessengebiet ist, wir unterstützen Sie mit Beratungsdienstleistungen für die klinische Forschung, die die Ergebnisse von Studien optimieren.
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