Korábbi Események

A tavalyihoz hasonlóan idén is várunk minden érdeklődőt az októberi élelmiszer konferenciánkra!

Jöjjön el októberi IFS Logistics v3 workshopunkra, ahol vendégelőadónk, Győrfi László az IFS hazai képviselője fogja bemutatni milyen változásokra számíthat a szabvány új verziójában.

A képzés célja, hogy a már ESG alapok ismereteivel rendelkezők hogyan tudják kezelni az ESG problémákat és megismerjék az ESG riportok készítéséhez szükséges eszközöket és technikákat, valamint a kapcsolódó követelményeket (GRI, SASB, AA1000 stb.)

Két napos képzésünk alapját az Európai Bizottság 2022/C 355/01. számú, 2022. szeptember 1-jén kiadott közleménye képezi, amely a HACCP elveken alapuló élelmiszerbiztonsági eljárásokra határoz meg rugalmas követelményeket

A tanfolyam elvégzésével a résztvevő megismerheti: az ISO 13485:2016 szabvány szerinti orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerének alapelveit, a belső audit szerepét a minőségirányítási rendszer fenntartásában és fejlesztésében, a PDCA ciklus vonatkozásában, a belső auditor szerepét és felelősségi körét a belső auditálás tervezésében, végrehajtásában, dokumentálásában és utógondozásában, az ISO 13485:2016 és az ISO 19011 szabvány előírásaival összhangban.

A kurzus célja megérteni, hogyan értékelik a bejelentett szervezetek a műszaki dokumentációt, és miért van szükség a termék teljes életciklusát lefedő „élő” dokumentumokra.

Iránymutatások (2013. november 5.) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek helyes forgalmazási gyakorlatáról (EGT-vonatkozású szöveg) (2013/C 343/01) rendelet alapján. 

Az orvostechnikai eszközök tervezésének és gyártásának során az MDR jogszabályi követelmények teljesítésének alapját a kockázatirányítás jelenti. A képzés során bemutatjuk az ISO 14971:2020 szabványnak megfelelő kockázatirányítási folyamatra vonatkozó követelményeket esettanulmányokon és gyakorlati feladatokon keresztül.

Az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos Európai Uniós irányelvek (MDD 93/42/EE) és az ISO 13485:2016 szabvány követelményeinek megismerése és megértése. 

2023. november 30. 14 órától online tájékoztatót tartunk a jogszabályok előírásairól és a megoldási lehetőségekről